持続性または再発性卵巣上皮がんまたは原発性腹膜がん患者の治療におけるカレニテシン

包含基準:

• -組織学的に確認された卵巣上皮または原発性腹膜がん

  • 再発性または持続性疾患
  • プラチナ耐性病

• 少なくとも1つの一次元的に測定可能な病変

  • 従来の技術で少なくとも 20 mm またはスパイラル CT スキャンで少なくとも 10 mm
• 応答を評価するための少なくとも1つの標的病変（以前に照射されたフィールド内の腫瘍は非標的として指定されます）
• -より優先度の高いGOG研究またはプラチナ耐性疾患に関する他の第II相細胞毒性研究の対象外
• パフォーマンスステータス - GOG 0-2
• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
• ULNの2.5倍以下のALT
• アルカリホスファターゼはULNの2.5倍以下
• -クレアチニンがULNの1.5倍以下
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない
• 過去6ヶ月以内に脳血管障害がない
• -過去6か月以内に一過性脳虚血発作はありません
• コントロールされていない高血圧がない
• 非代償性または制御不能な慢性心不全がない
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -神経障害（感覚または運動）グレード2以上なし
• 非黒色腫皮膚がんを除いて、過去5年以内に他の浸潤性悪性腫瘍はありません
• 抗生物質を必要とする活動性感染症はありません
• -以前の生物学的または免疫学的薬剤から少なくとも3週間
• 病気の特徴を見る
• -以前の化学療法から少なくとも3週間経過し、回復した
• -以前の細胞毒性化学療法レジメンは2つ以下であり、非プラチナ、非タキサンレジメンは1つ以下です
• -以前のカレニテシンまたはカンプトテシン類似体/誘導体なし

• 以前のホルモン療法から少なくとも 1 週間

  • 同時ホルモン補充療法が許可されています
• 病気の特徴を見る
• -以前の放射線療法から少なくとも3週間経過し、回復した
• -骨髄を有する領域の25％以上に対する以前の放射線療法はありません
• 最近の手術から回復
• -この悪性腫瘍に対する以前の治療から少なくとも3週間
• -研究療法を妨げるような以前の抗がん療法はありません
• アミフォスチンまたは他の保護試薬の併用なし