Radioterapia estereotáxica corporal no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas inoperável em estágio I ou estágio II

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado histologicamente ou citologicamente

  • Os seguintes subtipos de câncer primário são elegíveis:

    • Carcinoma de células escamosas
    • Adenocarcinoma
    • Carcinoma de grandes células
    • Carcinoma de células broncoalveolares
    • Carcinoma de células não pequenas sem outra especificação

• Doença em estágio I ou II com base em 1 dos seguintes critérios de estágio de metástase de nódulo tumoral (TNM):

  • T1, N0, M0
  • T2 (≤ 5 cm), N0, M0
  • T3 (≤ 5 cm), N0, M0 (somente tumores primários da parede torácica)
• Nenhum tumor primário de qualquer estágio T dentro ou tocando a zona da árvore brônquica proximal* NOTA: *Definido como um volume de 2 cm em todas as direções ao redor da árvore brônquica proximal (carina, brônquios principais direito e esquerdo, lobo superior direito e esquerdo brônquios, brônquios intermediários, brônquios do lobo médio direito, brônquios lingulares e brônquios dos lobos inferiores direito e esquerdo)
• Nenhum tumor T3 primário envolvendo o tórax central (≤ 2 cm em direção à invasão da carina) ou estruturas do mediastino
• Qualquer linfonodo hilar ou mediastinal > 1 cm na tomografia computadorizada OU demonstrando captação suspeita na tomografia por emissão de pósitrons deve ser biopsiado e confirmado como negativo para NSCLC
• O tumor primário deve ser considerado tecnicamente ressecável com uma possibilidade razoável de obter uma ressecção total grosseira com margens negativas (definida como uma ressecção potencialmente curativa (PCR))

• Considerado clinicamente inoperável com base na função pulmonar para ressecção cirúrgica de NSCLC secundário a um problema fisiológico subjacente, incluindo qualquer uma das seguintes condições médicas*:

  • Volume expiratório forçado basal (FEV) _1 < 40% do previsto
  • VEF_1 previsto no pós-operatório < 30% do previsto
  • Capacidade de difusão severamente reduzida
  • Hipoxemia basal e/ou hipercapnia
  • Consumo de oxigênio de exercício < 50% do previsto
  • Hipertensão pulmonar grave
  • Diabetes mellitus com lesão grave de órgãos terminais
  • Doença vascular cerebral, cardíaca ou periférica grave
  • Doença cardíaca crônica grave NOTA: *Pacientes que recusam uma PCR devido a preferência, ideologia, problemas emocionais ou psicológicos, doença mental ou incapacidade de dar consentimento informado não são elegíveis
• Nenhuma evidência de metástases regionais ou distantes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• Zubrod 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Não especificado

hepático

• Não especificado

Renal

• Não especificado

Cardiovascular

• Consulte as características da doença
• Sem infecção pericárdica ativa

Pulmonar

• Consulte as características da doença
• Sem infecção pulmonar ativa

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma infecção sistêmica ativa
• Nenhuma outra doença concomitante que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem terapia biológica concomitante
• Sem terapia vacinal concomitante

Quimioterapia

• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Sem radioterapia pulmonar ou mediastinal prévia
• Sem radioterapia fracionada padrão concomitante
• Sem radioterapia modulada de intensidade concomitante
• Sem cobalto-60 simultâneo ou feixes de partículas carregadas (incluindo elétrons, prótons ou íons mais pesados)

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Nenhuma cirurgia concomitante

Outro

• Nenhuma outra terapia antineoplásica concomitante