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Augmenting Exposure Therapy With an N-Methyl-D-Aspartate (NMDA) Agonist for Panic Disorder

25 de agosto de 2009 atualizado por: Hartford Hospital

Placebo-Controlled Evaluation of the Efficacy of D-Cycloserine for Enhancing the Effects of CBT for Panic Disorder

This study involves cognitive behavioral therapy (CBT) and a medication called D-cycloserine (DCS), which is thought to help reduce panic symptoms more effectively by interacting with N-methyl-D-aspartate (NMDA) glutamate receptors, facilitating many forms of learning including the extinction of fear. Participants will be randomly assigned (like flipping a coin) to receive either DCS or a placebo in addition to CBT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study consists of cognitive behavioral therapy (CBT) including exposure to physical sensations and feared situations, which have been demonstrated to be effective for many individuals with panic disorder.

All assessments and treatment sessions are free of charge. Half of the patients will be randomly assigned to receive D-cycloserine (DCS) and half wll be assigned to receive a placebo. Although DCS is used in humans to treat tuberculosis, it has not been FDA approved for this indication. Recent research in other anxiety disorders has shown that DCS plus behavior therapy is more effective than behavior therapy alone.

This treatment study had two active interventions. All patients will receive CBT and the researchers expect that everybody will improve from this treatment. However, it may be that those patients in the DCS intervention will improve somewhat more than those in the placebo intervention.

The treatment will be structured with at home practice and repeated assessments. Assessments are extremely important as they guide the treatment and provide the study investigators necessary information about the treatment. The treatment consists of 5 sessions (once a week) plus a one week post-treatment assessment and follow-up assessments at one month and six months.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hartford Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Principal diagnosis of panic disorder

Exclusion Criteria:

  • History of psychotic disorders or bipolar disorder
  • Substance dependence
  • Pregnant or breastfeeding
  • History of a medical condition that may increase the risks of taking the study drug

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
significant reduction in panic symptoms after completion of treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael W. Otto, Ph.D., Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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