- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00131339
Augmenting Exposure Therapy With an N-Methyl-D-Aspartate (NMDA) Agonist for Panic Disorder
Placebo-Controlled Evaluation of the Efficacy of D-Cycloserine for Enhancing the Effects of CBT for Panic Disorder
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study consists of cognitive behavioral therapy (CBT) including exposure to physical sensations and feared situations, which have been demonstrated to be effective for many individuals with panic disorder.
All assessments and treatment sessions are free of charge. Half of the patients will be randomly assigned to receive D-cycloserine (DCS) and half wll be assigned to receive a placebo. Although DCS is used in humans to treat tuberculosis, it has not been FDA approved for this indication. Recent research in other anxiety disorders has shown that DCS plus behavior therapy is more effective than behavior therapy alone.
This treatment study had two active interventions. All patients will receive CBT and the researchers expect that everybody will improve from this treatment. However, it may be that those patients in the DCS intervention will improve somewhat more than those in the placebo intervention.
The treatment will be structured with at home practice and repeated assessments. Assessments are extremely important as they guide the treatment and provide the study investigators necessary information about the treatment. The treatment consists of 5 sessions (once a week) plus a one week post-treatment assessment and follow-up assessments at one month and six months.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Principal diagnosis of panic disorder
Exclusion Criteria:
- History of psychotic disorders or bipolar disorder
- Substance dependence
- Pregnant or breastfeeding
- History of a medical condition that may increase the risks of taking the study drug
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
significant reduction in panic symptoms after completion of treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W. Otto, Ph.D., Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de ansiedade
- Doença
- Síndrome do pânico
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Cicloserina
Outros números de identificação do estudo
- TOLI001428HI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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