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Bupropiona sozinha ou combinada com goma de nicotina

5 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Eficácia da bupropiona sozinha e em combinação com goma de nicotina

O foco deste estudo foi determinar se a bupropiona era mais eficaz para a cessação do tabagismo quando usada sozinha ou combinada com goma de nicotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

608

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
        • UW Center for Tobacco Research and Intervention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fuma 10 ou mais cigarros por dia
  • Motivado para sair
  • Nenhum problema de saúde física ou mental que impeça a participação
  • Não grávida ou disposta a evitar a gravidez durante o tratamento

Critério de exclusão:

  • Pontuação do teste respiratório de monóxido de carbono (CO) abaixo de 10 partes por milhão (ppm)
  • Pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) superior a 16
  • Uso pesado de álcool
  • Histórico de transtorno alimentar
  • suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bupropiona ativa - goma ativa
150 mg de bupropiona duas vezes ao dia + 4 mg de goma de nicotina conforme necessário (até 12 unidades/dia)
Medicamento: bupropiona + goma de nicotina
150 mg de bupropiona duas vezes ao dia mais 4 mg de goma de nicotina conforme necessário (até 12 unidades/dia)
Comparador Ativo: Bupropiona ativa-Placebo goma
Bupropiona 150mg duas vezes ao dia + goma placebo conforme necessário (até 12 unidades/dia)
Medicamento: Bupropiona ativa-Placebo goma
Bupropiona 150mg duas vezes ao dia mais goma de nicotina placebo conforme necessário (até 12 unidades/dia)
Comparador Ativo: Medicação Placebo-Placebo gum
Bupropiona placebo, duas vezes ao dia, mais goma placebo conforme necessário (até 12 unidades/dia)
Medicamento: Placebo bupropion-Placebo gum
Placebo bupropiona duas vezes ao dia + placebo goma de nicotina conforme necessário (até 12 unidades/dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias medida em 6 meses
Prazo: 6 meses
Não fumar, nem fumar, durante os 7 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB S-01-07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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