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Dieta Atkins para dores de cabeça difíceis de controlar em adolescentes

1 de julho de 2009 atualizado por: Johns Hopkins University

Uso da Dieta Atkins para Adolescentes com Cefaléia Crônica Diária.

Este é um estudo piloto de 3 meses de 10 adolescentes com dor de cabeça crônica diária. Os adolescentes serão colocados em uma dieta Atkins modificada e seguidos com 2 visitas subseqüentes para avaliar a melhora da dor de cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são colocados na dieta e seguidos com várias medidas por 3 meses. Se a dieta for útil, ela é continuada. Os pacientes ainda estão sendo inscritos em 06/09/06.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 12-19
  • Mínimo de 15 dores de cabeça/mês por pelo menos 3 meses
  • Tentou 2 medicamentos preventivos anteriormente

Critério de exclusão:

  • Uso prévio da dieta Atkins por mais de 1 semana
  • Gravidez
  • Doença cardíaca ou renal significativa
  • perigosamente abaixo do peso
  • Uso de medicamentos para dor aguda por mais de 11 dias no último mês
  • Medicamentos sendo alterados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dores de cabeça
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cetose
Prazo: 3 meses
3 meses
Duração da dieta
Prazo: desde que tolerado
desde que tolerado
Qualidade de vida (PedsMIDAS)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-08-10-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cefaléia Crônica Diária

Ensaios clínicos em Dieta Atkins modificada

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