- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00207909
Study of Patients With Acute Renal Failure on CVVH
The Role of Hemodynamics, Cytokine Response, and Modulators of Apoptosis on Urine Output in Patients With Acute Renal Failure on CVVH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Acute renal failure is common in children in the pediatric intensive care unit. Renal replacement therapies such as peritoneal dialysis (PD), intermittent hemodialysis (IHD), and continuous venovenous hemofiltration (CVVH) have been used in the management of acute renal failure. CVVH is becoming increasingly utilized in pediatric acute renal failure. However, in patients who have acute renal failure, the institution of CVVH is often followed by a progression to oliguria or anuria. The underlying pathophysiology of this change is unknown. We believe that this progression is influenced by changes in the renin-angiotensin axis, cytokine response, and other modifiers of renal hemodynamics. By serially measuring components of those systems, this study will attempt to elucidate the pathophysiology of the decreased urine output seen with institution of CVVH. Once this process is understood, future studies should focus on prevention and treatment of this complication.
General Hypothesis
The decrease in urine output seen after the initiation of CVVH is associated with increased angiotensin converting enzyme (ACE) levels, increased renin activity, increased angiotensin II levels, increased atrial naturetic peptide (ANP) levels, increased endothelin-1 levels, increased arginine vasopressin (AVP) levels, and alterations of cytokine levels and modulators of apoptosis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
The general goal of patient selection is to enroll all children for whom CVVH is instituted.
Inclusion criteria:
Age
- 6 months -18 years old
- Patients less than 6 months of age on ECMO (addendum #1)
Indication for CVVH: including, but not limited to :
- Acute Renal Failure
- Oliguria
- Anuria
- Hyperkalemia
- Severe acidemia
- Azotemia
- Pulmonary Edema
- Uremic complications
- Severe electrolyte abnormalities
- Drug overdose with a filterable toxin
- Anasarca
- Rhabdomyolysis
Exclusion Criteria:
Age
- Less than 6 months old (unless on ECMO)
- Greater than 18 years old Weight
- Less than 5 kilograms (unless ON ECMO) Location
- Cardiac Intensive Care Unit
- Neonatal Intensive Care Unit
Non-adherence:
Inability or unwillingness of the legal guardian to provide consent or inability or unwillingness of the child to provide assent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
To determine the underlying etiology of the decrease in urine output seen with the institution of CVVH by examining patient's physiologic hormonal responses.
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James D Fortenberry, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-114
- 06585
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