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Interleucina-4 (IL-4) como marcador de aterosclerose

23 de abril de 2015 atualizado por: Melbourne Health

IL-4 como marcador de aterosclerose

Nos últimos anos, a pesquisa médica sobre a causa e a progressão da doença cardíaca devido ao estreitamento e bloqueio dos vasos sanguíneos do músculo cardíaco melhorou a compreensão da doença cardíaca isquêmica. Agora é aceito que tanto o desenvolvimento quanto a progressão posterior com bloqueio súbito dos vasos sanguíneos estão associados à inflamação, embora permaneça desconhecido exatamente o que desencadeia esse processo inflamatório. É possível que novos exames de sangue que medem marcadores de inflamação na corrente sanguínea possam ser úteis para ajudar a identificar pacientes com risco de danos cardíacos e avaliar a resposta ao tratamento.

O estudo planeja avaliar um novo exame de sangue para um conhecido marcador de inflamação (IL-4) em pacientes com doenças cardíacas.

A hipótese deste estudo é que a citocina, IL-4, medida por um novo ensaio, está anormalmente elevada no sangue de pacientes com doença arterial coronariana.

Também é hipotetizado que o grau de anormalidade da IL-4 no sangue está relacionado a eventos clínicos importantes nesses pacientes, incluindo gravidade da doença, complicações agudas e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto de centro único, prospectivo, não randomizado, não controlado, da anormalidade potencial de um novo grupo de teste de pacientes nos quais os resultados são considerados anormais.

Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Medir IL-4 por uma nova técnica rápida no local em pacientes com doença arterial coronariana documentada apresentando-se em uma variedade de circunstâncias clínicas agudas
  2. Avaliar quaisquer medidas anormais em relação à gravidade da doença, complicação vascular aguda e medicamentos prescritos recentemente.

Propõe-se estudar 4 pequenos grupos de doentes com cardiopatia isquémica.

  1. Pacientes com doença arterial coronariana instável admitidos na Unidade Coronariana. Eles serão estudados na admissão e depois diariamente até a angiografia coronária ser realizada.
  2. Pacientes submetidos a angioplastia coronária. Eles serão estudados antes, imediatamente após e 24 horas após o procedimento.
  3. Os pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio serão estudados imediatamente após e 24 horas após a cirurgia.
  4. Pacientes com doença arterial coronariana estável prestes a receber uma terapia com estatina e/ou inibidor da enzima conversora de angiotensina serão estudados antes e duas vezes por semana após o início da terapia por 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes (sexo e qualquer idade) que se apresentem nas configurações descritas serão elegíveis para participar.

Critério de exclusão:

  • Uma falta de vontade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Doença arterial coronariana instável
Pacientes com doença arterial coronariana instável terão níveis diários de IL6
Outro: Pacientes de Angioplastia Coronária
Os pacientes com angioplastia coronária terão níveis medidos antes e imediatamente após o procedimento e 24 horas após.
Outro: Pacientes com enxertos de bypass coronário
Os pacientes terão níveis coletados imediatamente após e 24 horas após o procedimento
Outro: Pacientes com doença arterial coronariana estável
Uma vez que os pacientes iniciam o tratamento com estatinas e/ou enzima conversora de angiotensina, eles terão níveis duas vezes por semana tomados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir a IL-4 por uma nova técnica rápida de ponto de atendimento em pacientes com doença arterial coronariana documentada apresentando-se em uma variedade de circunstâncias clínicas agudas
Prazo: Alta hospitalar
Alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar quaisquer medidas anormais em relação à gravidade da doença, complicações vasculares agudas e medicamentos prescritos recentemente
Prazo: Alta hospitalar
Alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Megan Robertson, Melbourne Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medindo os níveis de IL-4

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