- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00256035
Interleucina-4 (IL-4) como marcador de aterosclerose
IL-4 como marcador de aterosclerose
Nos últimos anos, a pesquisa médica sobre a causa e a progressão da doença cardíaca devido ao estreitamento e bloqueio dos vasos sanguíneos do músculo cardíaco melhorou a compreensão da doença cardíaca isquêmica. Agora é aceito que tanto o desenvolvimento quanto a progressão posterior com bloqueio súbito dos vasos sanguíneos estão associados à inflamação, embora permaneça desconhecido exatamente o que desencadeia esse processo inflamatório. É possível que novos exames de sangue que medem marcadores de inflamação na corrente sanguínea possam ser úteis para ajudar a identificar pacientes com risco de danos cardíacos e avaliar a resposta ao tratamento.
O estudo planeja avaliar um novo exame de sangue para um conhecido marcador de inflamação (IL-4) em pacientes com doenças cardíacas.
A hipótese deste estudo é que a citocina, IL-4, medida por um novo ensaio, está anormalmente elevada no sangue de pacientes com doença arterial coronariana.
Também é hipotetizado que o grau de anormalidade da IL-4 no sangue está relacionado a eventos clínicos importantes nesses pacientes, incluindo gravidade da doença, complicações agudas e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de centro único, prospectivo, não randomizado, não controlado, da anormalidade potencial de um novo grupo de teste de pacientes nos quais os resultados são considerados anormais.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Medir IL-4 por uma nova técnica rápida no local em pacientes com doença arterial coronariana documentada apresentando-se em uma variedade de circunstâncias clínicas agudas
- Avaliar quaisquer medidas anormais em relação à gravidade da doença, complicação vascular aguda e medicamentos prescritos recentemente.
Propõe-se estudar 4 pequenos grupos de doentes com cardiopatia isquémica.
- Pacientes com doença arterial coronariana instável admitidos na Unidade Coronariana. Eles serão estudados na admissão e depois diariamente até a angiografia coronária ser realizada.
- Pacientes submetidos a angioplastia coronária. Eles serão estudados antes, imediatamente após e 24 horas após o procedimento.
- Os pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio serão estudados imediatamente após e 24 horas após a cirurgia.
- Pacientes com doença arterial coronariana estável prestes a receber uma terapia com estatina e/ou inibidor da enzima conversora de angiotensina serão estudados antes e duas vezes por semana após o início da terapia por 4 semanas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (sexo e qualquer idade) que se apresentem nas configurações descritas serão elegíveis para participar.
Critério de exclusão:
- Uma falta de vontade de participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Doença arterial coronariana instável
Pacientes com doença arterial coronariana instável terão níveis diários de IL6
|
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Outro: Pacientes de Angioplastia Coronária
Os pacientes com angioplastia coronária terão níveis medidos antes e imediatamente após o procedimento e 24 horas após.
|
|
Outro: Pacientes com enxertos de bypass coronário
Os pacientes terão níveis coletados imediatamente após e 24 horas após o procedimento
|
|
Outro: Pacientes com doença arterial coronariana estável
Uma vez que os pacientes iniciam o tratamento com estatinas e/ou enzima conversora de angiotensina, eles terão níveis duas vezes por semana tomados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medir a IL-4 por uma nova técnica rápida de ponto de atendimento em pacientes com doença arterial coronariana documentada apresentando-se em uma variedade de circunstâncias clínicas agudas
Prazo: Alta hospitalar
|
Alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar quaisquer medidas anormais em relação à gravidade da doença, complicações vasculares agudas e medicamentos prescritos recentemente
Prazo: Alta hospitalar
|
Alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Robertson, Melbourne Health
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002.156
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