Interleukin-4 (IL-4) som en markør for aterosklerose
IL-4 som markør for aterosklerose
I de senere år har medicinsk forskning i årsagen til og udviklingen af hjertesygdomme på grund af forsnævring og blokering af blodkar til hjertemusklen forbedret forståelsen af iskæmisk hjertesygdom. Det er nu accepteret, at både udvikling og senere progression med pludselig blokering af blodkar er forbundet med inflammation, selvom det fortsat er uvist, præcist hvad der udløser denne inflammatoriske proces. Det er muligt, at nye blodprøver, der måler markører for inflammation i blodbanen, kan være nyttige til at hjælpe med at identificere patienter med risiko for hjerteskade og vurdere respons på behandling.
Undersøgelsen planlægger at vurdere en ny blodprøve for en kendt markør for inflammation (IL-4) hos patienter med hjertesygdom.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at cytokinet, IL-4, målt ved et nyt assay, er unormalt forhøjet i blodet hos patienter med koronararteriesygdom.
Hypotesen er også, at graden af abnormitet af blod IL-4 er relateret til vigtige kliniske hændelser hos sådanne patienter, herunder sværhedsgraden af sygdommen, akutte komplikationer og behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt center, prospektivt, ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret, pilotstudie af den potentielle abnormitet hos en ny testgruppe af patienter, hvor resultaterne postuleres at være unormale.
De specifikke mål med undersøgelsen er:
- At måle IL-4 ved hjælp af en ny hurtig on-site teknik hos patienter med dokumenteret koronararteriesygdom, der optræder under en række akutte kliniske omstændigheder
- At evaluere eventuelle unormale målinger i forhold til sværhedsgraden af sygdommen, akut vaskulær komplikation og nyordineret medicin.
Det foreslås at undersøge 4 små grupper af patienter med iskæmisk hjertesygdom.
- Patienter med ustabil koronararteriesygdom indlagt på Koronarafdelingen. De vil blive undersøgt ved indlæggelsen og derefter dagligt indtil koronar angiografi udføres.
- Patienter med koronar angioplastik. De vil blive undersøgt før, umiddelbart efter og 24 timer efter proceduren.
- Patienter med koronar bypasstransplantation vil blive undersøgt umiddelbart efter og 24 timer efter operationen.
- Patienter med stabil koronararteriesygdom, der skal modtage en statin- og/eller angiotensin-konverterende enzymhæmmerbehandling, vil blive undersøgt før og to gange om ugen efter påbegyndelse af behandlingen i 4 uger.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (enten køn og enhver alder), der præsenterer i de beskrevne indstillinger, vil være berettiget til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende vilje til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ustabil koronararteriesygdom
Patienter med ustabil koronararteriesygdom vil have daglige IL6-niveauer
|
|
|
Andet: Koronar angioplastikpatienter
Patienter, der har koronar angioplastik, vil have niveauer taget før og umiddelbart efter proceduren og 24 timer efter.
|
|
|
Andet: Patienter med koronar bypasstransplantation
Patienter vil have niveauer opsamlet umiddelbart efter og 24 timer efter proceduren
|
|
|
Andet: Stabile patienter med kranspulsåresygdomme
Når patienterne er påbegyndt i behandling med statiner og/eller angiotensin-konverterende enzym, vil de få taget niveauer to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At måle IL-4 ved hjælp af en ny hurtig point-of-care-teknik hos patienter med dokumenteret koronararteriesygdom, der viser sig under en række akutte kliniske omstændigheder
Tidsramme: Hospitalsudskrivning
|
Hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere eventuelle unormale målinger i forhold til sværhedsgraden af sygdommen, akutte vaskulære komplikationer og nyordineret medicin
Tidsramme: Hospitalsudskrivning
|
Hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Robertson, Melbourne Health
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002.156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af IL-4 niveauer
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetRhabdomyosarkom | Ewings sarkomForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immunex CorporationAfsluttet
-
Zagazig UniversityAfsluttetVorter hånd | Vorte, GenitalEgypten
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAfsluttetGauchers sygdomCanada, Den Russiske Føderation, Tunesien
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetHepatitis C | Humant immundefektvirus | Akut hepatitis CHolland, Belgien
-
Samarkand State Medical InstituteRekruttering
-
Facet BiotechAfsluttet
-
CancerCare ManitobaUniversity of Manitoba; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); The... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Regeneron Pharmaceuticals; PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; ALK-Abelló... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGræspollenallergi | Allergisk RhinoconjunctivitisDet Forenede Kongerige
-
CINJRegulatoryNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttetTilbagevendende melanom | Stadie IV melanom | Stadie IIIA melanom | Stadie IIIB melanom | Stadie IIIC melanomForenede Stater