- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00311025
AVC: Redução do Desempenho Físico Pós AVC. Inatividade ou Complicações Secundárias?
AVC: Redução do Desempenho Físico Pós AVC. Inatividade ou Complicações Secundárias? Como lidar com as atividades da vida diária pelo maior tempo possível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade e os efeitos a longo prazo do AVC muitas vezes levam à necessidade de serviços de reabilitação. Foi demonstrado que os cuidados intensivos na unidade de AVC e os exercícios funcionais são benéficos na reabilitação aguda do AVC. A duração da reabilitação de pacientes com AVC agudo está diminuindo, deixando os pacientes com recuperação incompleta na alta, necessitando de serviços de acompanhamento. Há uma suposição geral de que os exercícios físicos são benéficos em todos os estágios do AVC, mas é questionável se esses benefícios são mantidos após o término do tratamento. Não existem, até onde sabemos, estudos longitudinais de exercícios físicos regulares ininterruptos desde a fase aguda até um ano após o AVC.
O objetivo deste projeto é acompanhar os primeiros pacientes com AVC agudo desde o início, um, dois e quatro anos após o AVC. Todos os pacientes com AVC agudo serão tratados em uma unidade de AVC e o tratamento fisioterapêutico será de acordo com os princípios do Programa de Reaprendizagem Motora com objetivos funcionais, contexto ambiental e mobilização precoce. Quando os pacientes receberem alta, eles serão randomizados em blocos e estratificados de acordo com sexo e lesão hemisférica em dois grupos. O Grupo 1 receberá um programa intensivo de acompanhamento, que será executado quatro vezes no ano pós-AVC com um total de 80 horas de fisioterapia. O tratamento fisioterapêutico será focado na resistência física, força e equilíbrio.
Ao grupo 2, ou grupo controle, será oferecido o mesmo programa de fisioterapia que é praticado na comunidade a partir de agora (2003), quando a necessidade de acompanhamento é considerada por alguém envolvido. A fisioterapia então administrada é de acordo com as necessidades especificadas, por ex. capacidade de caminhada, transferências e dispositivos de assistência.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rud, Noruega, 1309
- Sykehuset Asker og Bærum HF, Postboks 83,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC pela primeira vez
- sinais neurológicos
- Tomografia computadorizada confirmou AVC
- Participação voluntária
Critério de exclusão:
- Sangramento subaracnóideo
- Tumor
- Outra doença grave
- AVC do tronco cerebral ou cerebelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Escala de Avaliação Motora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
frequência cardíaca
|
Escala de Equilíbrio de Bergs,
|
Timed-Up-and-Go,
|
Teste de caminhada de 6 minutos,
|
Perfil de saúde de Nottingham,
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Martin Vigorímetro,
|
Escala de Ashworth,
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Índice ADL de Barthel,
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I-ADL de Fillenbaum,
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pressão arterial,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgitta M Langhammer, phd student, Oslo University College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-03054
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