Home-HF: Avaliação de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Utilizando Telemonitoramento Domiciliar
Home-HF: uma avaliação randomizada e controlada do telemonitoramento domiciliar de pacientes com insuficiência cardíaca recém-alta do hospital.
Este projeto, através da monitorização domiciliária dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, visa capacitar os doentes para que se envolvam ativamente nos seus cuidados e proporcionar um acesso rápido aos serviços de saúde e aconselhamento quando necessário. O sistema de telemonitoramento é fácil de usar e garante a transferência precisa de informações de casa para o hospital. A informação é então analisada e se forem observadas alterações importantes, o doente será contactado por um enfermeiro da insuficiência cardíaca que irá aconselhá-lo e poderá marcar uma consulta clínica ou sugerir alterações na medicação. O projeto usa tecnologia moderna para fornecer gerenciamento de doenças, conecta o paciente em sua casa com o hospital e reforça a educação e o comportamento de autocuidado. Este programa inovador será testado para verificar se reduz o risco de reinternação hospitalar, reduz a ansiedade, melhora a qualidade de vida após uma admissão hospitalar por insuficiência cardíaca e se representa uma boa relação qualidade/preço em termos de benefícios para a saúde que proporciona .
Hipótese:
Os doentes que utilizam a telemonitorização domiciliária dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca após alta hospitalar com insuficiência cardíaca crónica têm um risco reduzido de reinternação por todas as causas quando comparados com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto, através da monitorização domiciliária dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, visa capacitar os doentes para que se envolvam ativamente nos seus cuidados e proporcionar um acesso rápido aos serviços de saúde e aconselhamento quando necessário. Este programa inovador será testado para verificar se reduz o risco de readmissão no hospital. Além disso, a avaliação econômica avaliará se isso representa uma boa relação custo-benefício em termos dos benefícios à saúde que oferece.
Depois de preencher os critérios de inclusão e consentir no estudo, os pacientes serão randomizados para o grupo controle ou intervenção na proporção de 1:1.
Grupo de Intervenção:
Antes da alta hospitalar, será mostrado ao paciente e cuidador/família como usar o equipamento de telemonitoramento HomMed. Dentro de dois dias úteis após a alta, o equipamento será instalado em sua casa pela enfermeira do estudo, que os lembrará de seu uso. Eles receberão um plano de gerenciamento por escrito e conselhos sobre o automonitoramento. Eles serão solicitados a monitorar os sinais e sintomas de sua doença diariamente usando o sistema de telemonitoramento HomMed conectado à sua linha telefônica residencial.
Os dados serão revisados todos os dias úteis por uma enfermeira do estudo e examinados quanto à variação dos parâmetros acordados. Se forem observadas alterações clinicamente significativas, um protocolo padrão será usado para orientar o tratamento.
Grupo de controle:
Dentro de dois dias úteis após a alta, a enfermeira do estudo visitará os pacientes do grupo de controle e fornecerá a eles um plano de gerenciamento por escrito e conselhos sobre o automonitoramento. Receberão os cuidados habituais desse centro que consistirão na recomendação de visita ao médico de família na alta hospitalar e posterior revisão no ambulatório. O apoio informal oferecido pela enfermeira de insuficiência cardíaca do hospital continuará e esse contato será registrado.
Em ambos os grupos, o questionário Hospital Anxiety and Depression (HAD), a ferramenta Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) e o questionário Euroqol (EQ-5D) serão preenchidos na randomização e novamente 3 e 6 meses após a alta hospitalar. Eles serão solicitados a devolver os questionários preenchidos em um envelope pré-pago.
Os dados sobre o uso dos serviços de saúde pelos pacientes serão coletados de ambos os grupos usando uma combinação de questionários retrospectivos e diários de saúde prospectivos, que serão devolvidos 3 e 6 meses após a randomização.
A otimização do medicamento será avaliada por meio da revisão da prescrição de medicamentos e a utilização do medicamento por meio de auto-relato do paciente. Esses dados também serão coletados aos 3 e 6 meses.
Os pacientes de ambos os grupos estarão envolvidos no estudo por um período de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, UB1 3HW
- Ealing Hospital
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Uxbridge, Reino Unido, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital
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Middlesex
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Greater London, Middlesex, Reino Unido, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NYHA classe II - IV (ou seja, falta de ar em repouso ou em exercício leve a moderado) no momento da randomização (alta hospitalar)
- Diagnóstico comprovado de insuficiência cardíaca, de acordo com as diretrizes para tratamento da insuficiência cardíaca crônica da Sociedade Europeia de Cardiologia ou conforme determinado pelo cardiologista ou médico que cuida do paciente
- Admissão ao hospital na sequência de um novo diagnóstico de insuficiência cardíaca ou episódio de descompensação aguda de insuficiência cardíaca crónica
- Linha telefônica residencial
- Considerado apto para alta para casa pela equipe clínica
Critério de exclusão:
- Demência/confusão que pode interferir no uso do equipamento de telemonitoramento da HomMed.
- < 18 anos de idade
- Falta de linha telefônica residencial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Recebeu cuidados hospitalares e comunitários usuais
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O sistema de telemonitoramento HomMed permite que os pacientes monitorem seu peso, pressão arterial, saturação de oxigênio e sintomas de dispneia diariamente de sua casa
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Experimental: Braço de intervenção
Telemonitoramento recebido
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O sistema de telemonitoramento HomMed permite que os pacientes monitorem seu peso, pressão arterial, saturação de oxigênio e sintomas de dispneia diariamente de sua casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias de vida e fora do hospital
Prazo: A partir da data de randomização por 180 dias
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Dias de vida e fora do hospital (ou seja,
não admitido)
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A partir da data de randomização por 180 dias
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Pacientes Hospitalizados (Todas as Causas)
Prazo: Da data de randomização até 180 dias
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Da data de randomização até 180 dias
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Número de dias passados no hospital
Prazo: Da data de randomização por 180 dias
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Da data de randomização por 180 dias
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Número de internações (todas as causas)
Prazo: da randomização por 180 dias
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da randomização por 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin R Cowie, MD MSc FRCP, Imperial College London & Royal Brompton and Harefield Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006EP001B
- 05/Q0411/112
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