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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312884
Home-HF: 가정 원격 모니터링을 사용한 심부전 환자 평가
Home-HF: 최근 퇴원한 심부전 환자의 가정 원격 모니터링에 대한 무작위 통제 평가.
심부전의 징후와 증상에 대한 가정 모니터링을 사용하는 이 프로젝트는 환자가 치료에 적극적으로 참여하고 필요할 때 의료 서비스 및 조언에 신속하게 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 원격 모니터링 시스템은 사용하기 쉽고 집에서 병원으로 정확한 정보 전송을 보장합니다. 그런 다음 정보를 선별하고 중요한 변경 사항이 발견되면 심부전 간호사가 환자에게 연락하여 조언을 제공하고 클리닉 방문을 주선하거나 약물 변경을 제안할 수 있습니다. 이 프로젝트는 현대 기술을 사용하여 질병 관리를 제공하고 가정에 있는 환자를 병원과 연결하며 교육 및 자가 관리 행동을 강화합니다. 이 혁신적인 프로그램은 심부전으로 병원에 입원한 후 병원 재입원 위험 감소, 불안 감소, 삶의 질 개선 여부, 그리고 이것이 제공하는 건강상의 이점 측면에서 비용 대비 좋은 가치를 나타내는지 여부를 테스트할 것입니다. .
가설:
만성 심부전으로 병원에서 퇴원한 후 심부전 징후 및 증상에 대한 가정 원격 모니터링을 사용하는 환자는 일반적인 치료와 비교할 때 모든 원인으로 인한 재입원 위험이 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
심부전의 징후와 증상에 대한 가정 모니터링을 사용하는 이 프로젝트는 환자가 치료에 적극적으로 참여하고 필요할 때 의료 서비스 및 조언에 신속하게 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이 혁신적인 프로그램은 병원 재입원의 위험을 줄이는지 확인하기 위해 테스트될 것입니다. 또한 경제적 평가는 이것이 제공하는 건강상의 이점 측면에서 비용 대비 좋은 가치를 나타내는지 여부를 평가합니다.
포함 기준을 충족하고 연구에 동의한 후 환자는 1:1 비율로 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹:
퇴원 전에 환자와 간병인/가족에게 HomMed 원격 모니터링 장비 사용 방법을 보여줍니다. 퇴원 후 근무일 기준 2일 이내에 장비 사용을 상기시켜 줄 연구 간호사가 장비를 집에 설치합니다. 그들은 자가 모니터링에 관한 서면 관리 계획 및 조언을 제공받을 것입니다. 그들은 집 전화선에 연결된 HomMed 원격 모니터링 시스템을 사용하여 질병의 징후와 증상을 매일 모니터링하도록 요청받을 것입니다.
데이터는 연구 간호사에 의해 근무일마다 검토되고 합의된 매개변수와의 차이에 대해 검사됩니다. 임상적으로 중요한 변화가 확인되면 표준 프로토콜을 사용하여 관리를 안내합니다.
대조군:
퇴원 후 근무일 기준 2일 이내에 연구 간호사가 통제 그룹의 환자를 방문하여 서면 관리 계획 및 자가 모니터링에 관한 조언을 제공합니다. 그들은 퇴원 시 GP를 방문하라는 권고와 외래 진료소에서의 후속 검토로 구성되는 해당 센터에서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 병원 심부전 간호사를 통해 제공되는 비공식 지원은 계속될 것이며 이 연락은 기록될 것입니다.
두 그룹 내에서 병원 불안 및 우울증(HAD) 설문지, MLWHF(Minnesota Living with Heart Failure) 도구 및 Euroqol(EQ-5D) 설문지는 무작위로 그리고 퇴원 후 3개월 및 6개월에 다시 완료됩니다. 작성된 설문지를 선불 봉투에 넣어 반송해야 합니다.
환자의 의료 서비스 사용에 대한 데이터는 후향적 설문지와 전향적 건강 일기의 조합을 사용하여 두 그룹에서 수집되며 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후에 반환됩니다.
약물 최적화는 약물 처방 검토와 환자 자가 보고를 통한 약물 사용을 통해 평가됩니다. 이 데이터도 3개월 및 6개월에 수집됩니다.
두 그룹의 환자는 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, UB1 3HW
- Ealing Hospital
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Uxbridge, 영국, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital
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Middlesex
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Greater London, Middlesex, 영국, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NYHA 클래스 II - IV(예: 무작위배정(퇴원) 시점에 안정시 또는 경증-중등도 운동 시 숨가쁨)
- 유럽 심장 학회의 만성 심부전 관리 지침에 따라 또는 환자를 돌보는 심장 전문의 또는 의사가 결정한 심부전의 입증된 진단
- 심부전의 새로운 진단 또는 만성 심부전의 급성 대상부전 삽화 후 병원 입원
- 집 전화선
- 임상팀에서 퇴원에 적합하다고 판단됨
제외 기준:
- HomMed 원격 모니터링 장비의 사용을 방해할 가능성이 있는 치매/혼돈.
- 18세 미만
- 집 전화선 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 병원 및 지역사회 치료를 받음
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HomMed 원격 모니터링 시스템을 통해 환자는 집에서 체중, 혈압, 산소 포화도 및 호흡곤란 증상을 매일 모니터링할 수 있습니다.
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실험적: 중재 팔
수신된 원격 모니터링
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HomMed 원격 모니터링 시스템을 통해 환자는 집에서 체중, 혈압, 산소 포화도 및 호흡곤란 증상을 매일 모니터링할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아있는 날과 병원 밖에서
기간: 무작위 배정일로부터 180일 동안
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생존 및 병원 외부 일수(예:
불허)
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무작위 배정일로부터 180일 동안
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입원 환자(모든 원인)
기간: 무작위 배정 날짜부터 180일까지
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무작위 배정 날짜부터 180일까지
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병원에서 보낸 일수
기간: 무작위 배정일로부터 180일 동안
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무작위 배정일로부터 180일 동안
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입원 건수(모든 원인)
기간: 무작위 배정에서 180일 동안
|
무작위 배정에서 180일 동안
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin R Cowie, MD MSc FRCP, Imperial College London & Royal Brompton and Harefield Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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