Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Home-HF: Sydämen vajaatoimintapotilaiden arviointi kodin etävalvonnan avulla

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Imperial College London

Home-HF: Satunnaistettu, kontrolloitu arvio sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden etävalvonnasta äskettäin sairaalasta.

Tämän sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden kotiseurantaa hyödyntävän hankkeen tavoitteena on antaa potilaille mahdollisuus osallistua aktiivisesti hoitoonsa ja tarjota nopeaa pääsyä terveydenhuoltopalveluihin ja neuvoihin tarvittaessa. Etävalvontajärjestelmä on helppokäyttöinen ja varmistaa tarkan tiedonsiirron kotoa sairaalaan. Tiedot seulotaan ja jos merkittäviä muutoksia havaitaan, potilaaseen ottaa yhteyttä sydämen vajaatoimintaa hoitava sairaanhoitaja, joka neuvoo ja voi sopia klinikkakäynnin tai ehdottaa muutoksia lääkitykseen. Hanke hyödyntää nykyaikaista teknologiaa sairauksien hallinnassa, yhdistää potilaan kotonaan sairaalaan sekä vahvistaa koulutusta ja itsehoitokäyttäytymistä. Tätä innovatiivista ohjelmaa testataan sen selvittämiseksi, vähentääkö se riskiä joutua uudelleen sairaalaan, vähentää ahdistusta, parantaa elämänlaatua sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon jälkeen ja onko tämä hyvää vastinetta rahalle sen tarjoamien terveyshyötyjen kannalta .

Hypoteesi:

Potilailla, jotka käyttävät sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden kotiseurantaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, on pienempi riski joutua uudelleen sairaalaan tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden kotiseurantaa hyödyntävän hankkeen tavoitteena on antaa potilaille mahdollisuus osallistua aktiivisesti hoitoonsa ja tarjota nopeaa pääsyä terveydenhuoltopalveluihin ja neuvoihin tarvittaessa. Tätä innovatiivista ohjelmaa testataan sen selvittämiseksi, vähentääkö se riskiä joutua uudelleen sairaalaan. Lisäksi taloudellisessa arvioinnissa arvioidaan, vastaako tämä hyvää vastinetta rahalle sen tarjoamien terveyshyötyjen kannalta.

Kun osallistumiskriteerit on täytetty ja tutkimukseen hyväksytty, potilaat satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään suhteessa 1:1.

Interventioryhmä:

Ennen sairaalasta kotiutumista potilaalle ja hoitajalle/perheelle näytetään, kuinka HomMed-etävalvontalaitteistoa käytetään. Kahden työpäivän kuluessa purkamisesta laitteet asentaa heidän kotiinsa opiskeluhoitajan toimesta ja muistuttaa heitä sen käytöstä. Heille toimitetaan kirjallinen hoitosuunnitelma ja neuvoja omavalvontaan liittyen. Heitä pyydetään seuraamaan sairauden merkkejä ja oireita päivittäin kotipuhelinliittymään liitetyn HomMed-etävalvontajärjestelmän avulla.

Tutkimussairaanhoitaja tarkistaa tiedot joka työpäivä ja poikkeaa sovituista parametreista. Jos kliinisesti merkittäviä muutoksia havaitaan, hoidon ohjauksessa käytetään standardiprotokollaa.

Kontrolliryhmä:

Kahden työpäivän kuluessa kotiuttamisesta tutkimushoitaja käy kontrolliryhmän potilaiden luona ja antaa heille kirjallisen hoitosuunnitelman sekä neuvoja omavalvontaan liittyen. He saavat tämän keskuksen tavanomaista hoitoa, joka koostuu suosituksesta käydä yleislääkärin luona sairaalasta poistuttaessa ja sen jälkeen poliklinikalla suoritettavasta tarkastelusta. Sairaalan sydämen vajaatoimintasairaanhoitajan tarjoama epävirallinen tuki jatkuu ja tämä yhteydenotto kirjataan.

Molemmissa ryhmissä Hospital Anxiety and Depression (HAD) -kyselylomake, Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) -työkalu ja Euroqol (EQ-5D) -kysely täytetään satunnaistuksen yhteydessä ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Heitä pyydetään palauttamaan täytetyt kyselylomakkeet ennakkoon maksetussa kirjekuoressa.

Molemmista ryhmistä kerätään tiedot potilaiden terveydenhuoltopalvelujen käytöstä retrospektiivisten kyselylomakkeiden ja prospektiivisten terveyspäiväkirjojen yhdistelmällä, jotka palautetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Lääkkeiden optimointia arvioidaan lääkkeiden reseptitarkastelulla ja lääkkeiden käyttöä potilaan omailmoituksella. Nämä tiedot kerätään myös 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Kummankin ryhmän potilaat osallistuvat tutkimukseen 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB1 3HW
        • Ealing Hospital
      • Uxbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
    • Middlesex
      • Greater London, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NYHA luokka II - IV (ts. hengenahdistus levossa tai lievässä tai kohtalaisessa rasituksessa) satunnaistamisen (sairaalasta lähtö) aikana
  • Todistettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi Euroopan kardiologiyhdistyksen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti tai potilasta hoitavan kardiologin tai lääkärin määrittämänä
  • Sairaalahoitoon uuden sydämen vajaatoiminnan diagnoosin tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutin dekompensaatiojakson jälkeen
  • Kotipuhelinlinja
  • Kliininen tiimi katsoi sopivaksi kotiutettaviksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia/sekavuus, joka todennäköisesti häiritsee HomMed-etävalvontalaitteiden käyttöä.
  • < 18-vuotias
  • Kotipuhelinlinjan puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Sai tavallista sairaala- ja yhteiskunnallista hoitoa
Laite: HomMed-etävalvontajärjestelmä
HomMed-etävalvontajärjestelmän avulla potilaat voivat seurata painoaan, verenpainetta, happisaturaatiota ja hengenahdistuksen oireita päivittäin kotoa käsin.
Kokeellinen: Intervention Arm
Vastaanotettu etävalvonta
Laite: HomMed-etävalvontajärjestelmä
HomMed-etävalvontajärjestelmän avulla potilaat voivat seurata painoaan, verenpainetta, happisaturaatiota ja hengenahdistuksen oireita päivittäin kotoa käsin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä elossa ja sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 180 päivää
Päiviä elossa ja sairaalan ulkopuolella (esim. ei hyväksytty)
Satunnaistamisen päivämäärästä 180 päivää
Potilaat sairaalahoidossa (kaikki syyt)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 180 päivään
Satunnaistamispäivästä 180 päivään
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 180 päivää
Satunnaistamispäivästä 180 päivää
Sairaalahoitojen määrä (kaikki syyt)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 180 päivän ajan
satunnaistamisesta 180 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Honeywell HomMed

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin R Cowie, MD MSc FRCP, Imperial College London & Royal Brompton and Harefield Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006EP001B
  • 05/Q0411/112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset HomMed-etävalvontajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa