Acompanhamento de Longo Prazo CARE-HF
CARE-HF LTFU: REsincronização Cardíaca na Insuficiência Cardíaca Acompanhamento de Longo Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo CARE-HF recrutou 813 pacientes de 82 centros em 12 países europeus (Áustria, Bélgica, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Itália, Holanda, Espanha, Suécia, Suíça e Reino Unido). Todos os pacientes que foram relatados como vivos em maio de 2005 serão convidados a participar.
No programa CARE-HF LTFU, os pacientes do estudo CARE-HF foram incluídos para um acompanhamento adicional de 4 anos. Os investigadores foram livres para escolher qualquer tratamento disponível que acreditassem ser do melhor interesse do paciente, no entanto, o resultado do estudo CARE-HF sugeriu que todos os pacientes deveriam receber terapia CRT além do tratamento médico ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kingston-Upon-Hull
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Cottingham, Kingston-Upon-Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Hull Royal Infirmary - Academic Cardiology Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica com classe NYHA III-IV, com FEVE menor ou igual a 35%, que estão em tratamento médico otimizado e evidência documentada de dessincronia ventricular evidenciada por QRS ou eco inscrição prévia no CARE-HF principal estudar.
Os pacientes que participaram do programa CARE-HF e foram relatados como vivos em maio de 2005 (encerramento do estudo principal) são convidados a participar do estudo CARE-HF LTFU.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que participaram do programa CARE-HF e foram notificados como vivos em maio de 2005
- Pacientes que assinaram um formulário de consentimento de liberação de dados do paciente
Critério de exclusão:
- Pacientes que não participaram do programa CARE-HF
- Pacientes com critérios de exclusão exigidos pela legislação local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CRT em CARE-HF
No estudo CARE-HF, os pacientes tratados com tratamento médico padrão mais TRC foram comparados a pacientes tratados com tratamento médico padrão. Na parte de acompanhamento de longo prazo do CARE-HF, todos os pacientes receberam terapia CRT além do tratamento médico ideal. O estudo CARE-HF LTFU visa investigar mais a mortalidade. O estudo CARE-HF LTFU continuou o acompanhamento dos pacientes originais do grupo CARE-HF CRT. |
Implantação de aparelho de CRT e tratamento médico de acordo com a rotina normal do hospital.
Outros nomes:
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Controle em CARE-HF
No estudo CARE-HF, pacientes tratados com tratamento médico padrão. Na parte de acompanhamento de longo prazo do CARE-HF, quase todos os pacientes receberam terapia CRT além do tratamento médico ideal. O estudo CARE-HF LTFU visa investigar mais a mortalidade. O estudo CARE-HF LTFU continuou a acompanhar os pacientes originais do grupo de controle CARE-HF. |
Implantação recomendada de dispositivos da família Medtronic CRT InSync®.
Implantação de aparelho de CRT e tratamento médico de acordo com a rotina normal do hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 8 anos
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Mortalidade a longo prazo com terapia de ressincronização cardíaca no estudo Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF). Os pacientes que ainda estavam vivos após o encerramento do estudo CARE-HF (2005,NCT00170300), que estavam dispostos a participar do estudo CARE-HF LTFU continuaram o acompanhamento adicional por 4 anos, até o final de 2009. Os dados de mortalidade relatados são a mortalidade combinada dos estudos CARE-HF e CARE-HF LTFU. Comece o estudo CARE-HF 2000. |
8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: John Cleland, Professor, The University of Hull; Department of Cardiology; United Kingdom
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, Freemantle N, Gras D, Kappenberger L, Klein W, Tavazzi L; CARE-HF study Steering Committee and Investigators. The CARE-HF study (CArdiac REsynchronisation in Heart Failure study): rationale, design and end-points. Eur J Heart Fail. 2001 Aug;3(4):481-9. doi: 10.1016/s1388-9842(01)00176-3.
- Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, Freemantle N, Gras D, Kappenberger L, Tavazzi L; Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF) Study Investigators. The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure. N Engl J Med. 2005 Apr 14;352(15):1539-49. doi: 10.1056/NEJMoa050496. Epub 2005 Mar 7.
- Cleland JG, Freemantle N, Erdmann E, Gras D, Kappenberger L, Tavazzi L, Daubert JC. Long-term mortality with cardiac resynchronization therapy in the Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF) trial. Eur J Heart Fail. 2012 Jun;14(6):628-34. doi: 10.1093/eurjhf/hfs055. Epub 2012 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARE-HF Long-term follow-up
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