- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00318357
CARE-HF 장기 추적
CARE-HF LTFU: 심부전 장기 추적에서 CADiac 재동기화
연구 개요
상세 설명
CARE-HF 연구에는 유럽 12개국(오스트리아, 벨기에, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)의 82개 센터에서 813명의 환자가 등록되었습니다. 2005년 5월에 생존한 것으로 보고된 모든 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다.
CARE-HF LTFU 프로그램에서 CARE-HF 시험의 환자는 추가 4년 추적 조사에 등록하도록 요청받았습니다. 조사자들은 환자에게 가장 유익하다고 생각되는 치료를 자유롭게 선택할 수 있었지만 CARE-HF 시험 결과는 모든 환자가 최적의 의료 치료 외에 CRT 치료를 받아야 한다고 제안했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kingston-Upon-Hull
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Cottingham, Kingston-Upon-Hull, 영국, HU16 5JQ
- Hull Royal Infirmary - Academic Cardiology Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
LVEF가 35% 이하이고 최적의 치료를 받고 있으며 CARE-HF 메인에 등록하기 전에 QRS 또는 Echo에 의해 입증된 심실 부조화의 증거가 문서화된 NYHA 클래스 III-IV의 만성 심부전 환자 공부하다.
CARE-HF 프로그램에 참여했으며 2005년 5월에 생존한 것으로 보고된 환자(본 연구의 연구 종료)는 CARE-HF LTFU 연구에 참여하도록 요청받습니다.
설명
포함 기준:
- CARE-HF 프로그램에 참여하고 2005년 5월 생존이 보고된 환자
- 환자 데이터 공개 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- CARE-HF 프로그램에 참여하지 않은 환자
- 현지 법률에서 요구하는 제외 기준이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CARE-HF의 CRT
CARE-HF 연구에서 표준 의학적 치료와 CRT로 치료받은 환자를 표준 의학적 치료로 치료받은 환자와 비교했습니다. CARE-HF 장기 추적 조사 부분에서 모든 환자는 Optimal Medical Treatment 외에 CRT 요법을 받았습니다. CARE-HF LTFU 연구는 사망률을 추가로 조사하는 것을 목표로 합니다. CARE-HF LTFU 연구는 원래 CARE-HF CRT 그룹 환자에 대한 추적 조사를 계속했습니다. |
CRT 장치 이식 및 정상적인 병원 생활에 따른 치료.
다른 이름들:
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CARE-HF에서 제어
CARE-HF 연구에서 환자들은 표준 치료를 받았습니다. CARE-HF 장기 추적 조사 부분에서는 거의 모든 환자가 Optimal Medical Treatment 외에 CRT 치료를 받았습니다. CARE-HF LTFU 연구는 사망률을 추가로 조사하는 것을 목표로 합니다. CARE-HF LTFU 연구는 원래의 CARE-HF 대조군 환자를 계속 추적했습니다. |
Medtronic CRT InSync® 제품군 장치의 권장 이식.
CRT 장치 이식 및 정상적인 병원 생활에 따른 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 8년
|
심장 재동기화-심부전(CARE-HF) 시험에서 심장 재동기화 요법으로 인한 장기 사망률. CARE-HF 연구(2005,NCT00170300)가 종료된 후에도 생존해 있던 환자 중 CARE-HF LTFU 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 2009년 말까지 4년 동안 추가 추적 관찰을 계속했습니다. 보고된 사망률 데이터는 CARE-HF 및 CARE-HF LTFU 연구의 결합된 사망률입니다. 연구 시작 CARE-HF 2000. |
8년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, Freemantle N, Gras D, Kappenberger L, Klein W, Tavazzi L; CARE-HF study Steering Committee and Investigators. The CARE-HF study (CArdiac REsynchronisation in Heart Failure study): rationale, design and end-points. Eur J Heart Fail. 2001 Aug;3(4):481-9. doi: 10.1016/s1388-9842(01)00176-3.
- Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, Freemantle N, Gras D, Kappenberger L, Tavazzi L; Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF) Study Investigators. The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure. N Engl J Med. 2005 Apr 14;352(15):1539-49. doi: 10.1056/NEJMoa050496. Epub 2005 Mar 7.
- Cleland JG, Freemantle N, Erdmann E, Gras D, Kappenberger L, Tavazzi L, Daubert JC. Long-term mortality with cardiac resynchronization therapy in the Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF) trial. Eur J Heart Fail. 2012 Jun;14(6):628-34. doi: 10.1093/eurjhf/hfs055. Epub 2012 May 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CARE-HF Long-term follow-up
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