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CARE-HF 장기 추적

2019년 4월 1일 업데이트: Medtronic Bakken Research Center

CARE-HF LTFU: 심부전 장기 추적에서 CADiac 재동기화

CARE-HF 장기 추적 조사 시험은 추가 4년 추적 조사를 위해 CARE-HF 프로그램 환자의 사망률에 대한 심장 재동기화(CR) 요법의 효과를 평가합니다. 조사관은 환자에게 최선의 이익이라고 생각하는 이용 가능한 치료를 자유롭게 선택할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

CARE-HF 연구에는 유럽 12개국(오스트리아, 벨기에, 덴마크, 핀란드, 프랑스, ​​독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)의 82개 센터에서 813명의 환자가 등록되었습니다. 2005년 5월에 생존한 것으로 보고된 모든 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다.

CARE-HF LTFU 프로그램에서 CARE-HF 시험의 환자는 추가 4년 추적 조사에 등록하도록 요청받았습니다. 조사자들은 환자에게 가장 유익하다고 생각되는 치료를 자유롭게 선택할 수 있었지만 CARE-HF 시험 결과는 모든 환자가 최적의 의료 치료 외에 CRT 치료를 받아야 한다고 제안했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

309

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kingston-Upon-Hull
      • Cottingham, Kingston-Upon-Hull, 영국, HU16 5JQ
        • Hull Royal Infirmary - Academic Cardiology Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LVEF가 35% 이하이고 최적의 치료를 받고 있으며 CARE-HF 메인에 등록하기 전에 QRS 또는 Echo에 의해 입증된 심실 부조화의 증거가 문서화된 NYHA 클래스 III-IV의 만성 심부전 환자 공부하다.

CARE-HF 프로그램에 참여했으며 2005년 5월에 생존한 것으로 보고된 환자(본 연구의 연구 종료)는 CARE-HF LTFU 연구에 참여하도록 요청받습니다.

설명

포함 기준:

  • CARE-HF 프로그램에 참여하고 2005년 5월 생존이 보고된 환자
  • 환자 데이터 공개 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • CARE-HF 프로그램에 참여하지 않은 환자
  • 현지 법률에서 요구하는 제외 기준이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CARE-HF의 CRT

CARE-HF 연구에서 표준 의학적 치료와 CRT로 치료받은 환자를 표준 의학적 치료로 치료받은 환자와 비교했습니다. CARE-HF 장기 추적 조사 부분에서 모든 환자는 Optimal Medical Treatment 외에 CRT 요법을 받았습니다. CARE-HF LTFU 연구는 사망률을 추가로 조사하는 것을 목표로 합니다.

CARE-HF LTFU 연구는 원래 CARE-HF CRT 그룹 환자에 대한 추적 조사를 계속했습니다.

CRT 장치 이식 및 정상적인 병원 생활에 따른 치료.
다른 이름들:
  • InSync® 제품군의 재동기화 시스템
CARE-HF에서 제어

CARE-HF 연구에서 환자들은 표준 치료를 받았습니다. CARE-HF 장기 추적 조사 부분에서는 거의 모든 환자가 Optimal Medical Treatment 외에 CRT 치료를 받았습니다. CARE-HF LTFU 연구는 사망률을 추가로 조사하는 것을 목표로 합니다.

CARE-HF LTFU 연구는 원래의 CARE-HF 대조군 환자를 계속 추적했습니다.

Medtronic CRT InSync® 제품군 장치의 권장 이식. CRT 장치 이식 및 정상적인 병원 생활에 따른 치료.
다른 이름들:
  • InSync® 제품군의 재동기화 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 8년

심장 재동기화-심부전(CARE-HF) 시험에서 심장 재동기화 요법으로 인한 장기 사망률.

CARE-HF 연구(2005,NCT00170300)가 종료된 후에도 생존해 있던 환자 중 CARE-HF LTFU 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 2009년 말까지 4년 동안 추가 추적 관찰을 계속했습니다. 보고된 사망률 데이터는 CARE-HF 및 CARE-HF LTFU 연구의 결합된 사망률입니다. 연구 시작 CARE-HF 2000.

8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CARE-HF Long-term follow-up

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

CRT의 계속에 대한 임상 시험

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