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Desenvolvimento de um Banco de Espécimes Biológicos para o Estudo de Marcadores Precoces de Câncer de Pulmão Entre Mineiros de Estanho em Yunnan, China

17 de maio de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

O objetivo geral deste projeto é identificar estratégias para reduzir a incidência e mortalidade por câncer de pulmão. Usando uma coorte ocupacional de alto risco, nossos objetivos específicos são 1) estabelecer um banco de espécimes biológicos e um banco de dados que possa ser usado para a validação e refinamento de potenciais marcadores precoces de câncer de pulmão e 2) estabelecer uma coorte para o estudo de fatores de risco ambientais (incluindo dietéticos) e genéticos para câncer de pulmão.

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por neoplasias malignas nos Estados Unidos e em muitos países ao redor do mundo. Estratégias potenciais para reduzir a incidência e mortalidade do câncer de pulmão incluem novos métodos de detecção precoce e identificação e alteração de fatores etiológicos.

A Yunnan Tin Corporation (YTC), localizada na província de Yunnan, no sul da China, é uma grande indústria de metais não ferrosos, formada em 1883 e nacionalizada após o estabelecimento da República Popular em 1949. Ela está envolvida principalmente na produção de estanho das minas ao redor da cidade de Gejiu. Os mineiros da YTC têm taxas extremamente altas de câncer de pulmão. Entre os de alto risco, definidos como mineiros com mais de 40 anos de idade e mais de 10 anos de experiência em mineração subterrânea e/ou fundição, mais de um por cento ao ano desenvolve câncer de pulmão. Essas taxas extraordinárias de câncer de pulmão resultam da exposição combinada ao radônio, arsênico e fumo de tabaco na forma de cigarros e/ou cachimbo de água de bambu.

A população do estudo para o desenvolvimento de um banco de espécimes biológicos para o estudo de marcadores precoces de câncer de pulmão são todos os mineiros YTC considerados de alto risco para câncer de pulmão com base em sua exposição ocupacional (40+ anos com 10+ anos de subsolo ou experiência em fundição). Atualmente com mais de 7.000, esse grupo de alto risco tem sido o alvo do programa anual de triagem de câncer de pulmão no YTC nos últimos 20 anos. Para cada minerador de alto risco, amostras de escarro são coletadas anualmente, lidas para interpretação citológica e armazenadas na solução de Saccomanno para futuras pesquisas iniciais de marcadores. Também são obtidas radiografias de tórax de triagem. Os indivíduos são acompanhados anualmente para determinar se algum deles desenvolveu câncer de pulmão. A investigação diagnóstica de casos suspeitos inclui uma amostra adicional de escarro e amostra(s) histológica(s), que são usadas para fins de diagnóstico e também retidas para pesquisas futuras.

Espécimes biológicos adicionais também foram obtidos em triados para pesquisa etiológica, incluindo uma coleta única de sangue total, urina e recortes de unhas dos pés. Sangues de dedo e esfregaços bucais para DNA também serão procurados....

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é identificar estratégias para reduzir a incidência e mortalidade por câncer de pulmão. Usando uma coorte ocupacional de alto risco, nossos objetivos específicos são 1) estabelecer um banco de espécimes biológicos e um banco de dados que possa ser usado para a validação e refinamento de potenciais marcadores precoces de câncer de pulmão e 2) estabelecer uma coorte para o estudo de fatores de risco ambientais (incluindo dietéticos) e genéticos para câncer de pulmão.

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por neoplasias malignas nos Estados Unidos e em muitos países ao redor do mundo. Estratégias potenciais para reduzir a incidência e mortalidade do câncer de pulmão incluem novos métodos de detecção precoce e identificação e alteração de fatores etiológicos.

A Yunnan Tin Corporation (YTC), localizada na província de Yunnan, no sul da China, é uma grande indústria de metais não ferrosos, formada em 1883 e nacionalizada após o estabelecimento da República Popular em 1949. Ela está envolvida principalmente na produção de estanho das minas ao redor da cidade de Gejiu. Os mineiros da YTC têm taxas extremamente altas de câncer de pulmão. Entre os de alto risco, definidos como mineiros com mais de 40 anos de idade e mais de 10 anos de experiência em mineração subterrânea e/ou fundição, mais de um por cento ao ano desenvolve câncer de pulmão. Essas taxas extraordinárias de câncer de pulmão resultam da exposição combinada ao radônio, arsênico e fumo de tabaco na forma de cigarros e/ou cachimbo de água de bambu.

A população do estudo para o desenvolvimento de um banco de espécimes biológicos para o estudo de marcadores precoces de câncer de pulmão são todos os mineiros YTC considerados de alto risco para câncer de pulmão com base em sua exposição ocupacional (40+ anos com 10+ anos de subsolo ou experiência em fundição). Atualmente com mais de 7.000, esse grupo de alto risco tem sido o alvo do programa anual de triagem de câncer de pulmão no YTC nos últimos 20 anos. Para cada minerador de alto risco, amostras de escarro são coletadas anualmente, lidas para interpretação citológica e armazenadas na solução de Saccomanno para futuras pesquisas iniciais de marcadores. Também são obtidas radiografias de tórax de triagem. Os indivíduos são acompanhados anualmente para determinar se algum deles desenvolveu câncer de pulmão. A investigação diagnóstica de casos suspeitos inclui uma amostra adicional de escarro e amostra(s) histológica(s), que são usadas para fins de diagnóstico e também retidas para pesquisas futuras.

Espécimes biológicos adicionais também foram obtidos em triados para pesquisa etiológica, incluindo uma coleta única de sangue total, urina e recortes de unhas dos pés. Sangues de dedo e esfregaços bucais para DNA também serão procurados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9759

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Institute of the Chinese Academy of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A Yunnan Tin Corporation (YTC), localizada na província de Yunnan, no sul da China, é uma grande indústria de metais não ferrosos, formada em 1883 e nacionalizada após o estabelecimento da República Popular em 1949. Ela está envolvida principalmente na produção de estanho das minas ao redor da cidade de Gejiu. Os mineiros da YTC têm taxas extremamente altas de câncer de pulmão. Entre os de alto risco, definidos como mineiros com mais de 40 anos de idade e mais de 10 anos de experiência em mineração subterrânea e/ou fundição, mais de um por cento ao ano desenvolve câncer de pulmão. Essas taxas extraordinárias de câncer de pulmão resultam da exposição combinada ao radônio, arsênico e fumo de tabaco na forma de cigarros e/ou cachimbo de água de bambu. A população de estudo para o desenvolvimento de um banco de espécimes biológicos para o estudo de marcadores precoces de câncer de pulmão@@@ são todos os mineiros YTC considerados de alto risco para câncer de pulmão com base em sua exposição ocupacional (40+ anos com 10+ anos de experiência subterrânea ou de fundição).

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os participantes do estudo serão retirados daqueles que participam dos exames anuais de triagem de câncer de pulmão conduzidos pelo Instituto de Proteção ao Trabalho do YTC.

Trabalhadores ativos ou aposentados entre 40 e 74 anos.

Um histórico de 10 ou mais anos de experiência em mineração subterrânea e/ou fundição.

Nenhuma malignidade ativa comprovada ou doença grave que interfira na coleta de amostras de escarro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mineiros de estanho na China correm risco de câncer de pulmão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação, validação e refinamento de potenciais marcadores precoces de câncer de pulmão
Prazo: 31/12/2040
Examinando o microbioma do escarro
31/12/2040

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 1992

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2040

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimado)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

28 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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