- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00340405
Desenvolvimento de um Banco de Espécimes Biológicos para o Estudo de Marcadores Precoces de Câncer de Pulmão Entre Mineiros de Estanho em Yunnan, China
O objetivo geral deste projeto é identificar estratégias para reduzir a incidência e mortalidade por câncer de pulmão. Usando uma coorte ocupacional de alto risco, nossos objetivos específicos são 1) estabelecer um banco de espécimes biológicos e um banco de dados que possa ser usado para a validação e refinamento de potenciais marcadores precoces de câncer de pulmão e 2) estabelecer uma coorte para o estudo de fatores de risco ambientais (incluindo dietéticos) e genéticos para câncer de pulmão.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por neoplasias malignas nos Estados Unidos e em muitos países ao redor do mundo. Estratégias potenciais para reduzir a incidência e mortalidade do câncer de pulmão incluem novos métodos de detecção precoce e identificação e alteração de fatores etiológicos.
A Yunnan Tin Corporation (YTC), localizada na província de Yunnan, no sul da China, é uma grande indústria de metais não ferrosos, formada em 1883 e nacionalizada após o estabelecimento da República Popular em 1949. Ela está envolvida principalmente na produção de estanho das minas ao redor da cidade de Gejiu. Os mineiros da YTC têm taxas extremamente altas de câncer de pulmão. Entre os de alto risco, definidos como mineiros com mais de 40 anos de idade e mais de 10 anos de experiência em mineração subterrânea e/ou fundição, mais de um por cento ao ano desenvolve câncer de pulmão. Essas taxas extraordinárias de câncer de pulmão resultam da exposição combinada ao radônio, arsênico e fumo de tabaco na forma de cigarros e/ou cachimbo de água de bambu.
A população do estudo para o desenvolvimento de um banco de espécimes biológicos para o estudo de marcadores precoces de câncer de pulmão são todos os mineiros YTC considerados de alto risco para câncer de pulmão com base em sua exposição ocupacional (40+ anos com 10+ anos de subsolo ou experiência em fundição). Atualmente com mais de 7.000, esse grupo de alto risco tem sido o alvo do programa anual de triagem de câncer de pulmão no YTC nos últimos 20 anos. Para cada minerador de alto risco, amostras de escarro são coletadas anualmente, lidas para interpretação citológica e armazenadas na solução de Saccomanno para futuras pesquisas iniciais de marcadores. Também são obtidas radiografias de tórax de triagem. Os indivíduos são acompanhados anualmente para determinar se algum deles desenvolveu câncer de pulmão. A investigação diagnóstica de casos suspeitos inclui uma amostra adicional de escarro e amostra(s) histológica(s), que são usadas para fins de diagnóstico e também retidas para pesquisas futuras.
Espécimes biológicos adicionais também foram obtidos em triados para pesquisa etiológica, incluindo uma coleta única de sangue total, urina e recortes de unhas dos pés. Sangues de dedo e esfregaços bucais para DNA também serão procurados....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é identificar estratégias para reduzir a incidência e mortalidade por câncer de pulmão. Usando uma coorte ocupacional de alto risco, nossos objetivos específicos são 1) estabelecer um banco de espécimes biológicos e um banco de dados que possa ser usado para a validação e refinamento de potenciais marcadores precoces de câncer de pulmão e 2) estabelecer uma coorte para o estudo de fatores de risco ambientais (incluindo dietéticos) e genéticos para câncer de pulmão.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por neoplasias malignas nos Estados Unidos e em muitos países ao redor do mundo. Estratégias potenciais para reduzir a incidência e mortalidade do câncer de pulmão incluem novos métodos de detecção precoce e identificação e alteração de fatores etiológicos.
A Yunnan Tin Corporation (YTC), localizada na província de Yunnan, no sul da China, é uma grande indústria de metais não ferrosos, formada em 1883 e nacionalizada após o estabelecimento da República Popular em 1949. Ela está envolvida principalmente na produção de estanho das minas ao redor da cidade de Gejiu. Os mineiros da YTC têm taxas extremamente altas de câncer de pulmão. Entre os de alto risco, definidos como mineiros com mais de 40 anos de idade e mais de 10 anos de experiência em mineração subterrânea e/ou fundição, mais de um por cento ao ano desenvolve câncer de pulmão. Essas taxas extraordinárias de câncer de pulmão resultam da exposição combinada ao radônio, arsênico e fumo de tabaco na forma de cigarros e/ou cachimbo de água de bambu.
A população do estudo para o desenvolvimento de um banco de espécimes biológicos para o estudo de marcadores precoces de câncer de pulmão são todos os mineiros YTC considerados de alto risco para câncer de pulmão com base em sua exposição ocupacional (40+ anos com 10+ anos de subsolo ou experiência em fundição). Atualmente com mais de 7.000, esse grupo de alto risco tem sido o alvo do programa anual de triagem de câncer de pulmão no YTC nos últimos 20 anos. Para cada minerador de alto risco, amostras de escarro são coletadas anualmente, lidas para interpretação citológica e armazenadas na solução de Saccomanno para futuras pesquisas iniciais de marcadores. Também são obtidas radiografias de tórax de triagem. Os indivíduos são acompanhados anualmente para determinar se algum deles desenvolveu câncer de pulmão. A investigação diagnóstica de casos suspeitos inclui uma amostra adicional de escarro e amostra(s) histológica(s), que são usadas para fins de diagnóstico e também retidas para pesquisas futuras.
Espécimes biológicos adicionais também foram obtidos em triados para pesquisa etiológica, incluindo uma coleta única de sangue total, urina e recortes de unhas dos pés. Sangues de dedo e esfregaços bucais para DNA também serão procurados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Cancer Institute of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os participantes do estudo serão retirados daqueles que participam dos exames anuais de triagem de câncer de pulmão conduzidos pelo Instituto de Proteção ao Trabalho do YTC.
Trabalhadores ativos ou aposentados entre 40 e 74 anos.
Um histórico de 10 ou mais anos de experiência em mineração subterrânea e/ou fundição.
Nenhuma malignidade ativa comprovada ou doença grave que interfira na coleta de amostras de escarro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Mineiros de estanho na China correm risco de câncer de pulmão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificação, validação e refinamento de potenciais marcadores precoces de câncer de pulmão
Prazo: 31/12/2040
|
Examinando o microbioma do escarro
|
31/12/2040
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qiao YL, Taylor PR, Yao SX, Erozan YS, Luo XC, Barrett MJ, Yan QY, Giffen CA, Huang SQ, Maher MM, Forman MR, Tockman MS. Risk factors and early detection of lung cancer in a cohort of Chinese tin miners. Ann Epidemiol. 1997 Nov;7(8):533-41. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00115-4.
- Qiao YL, Tockman MS, Li L, Erozan YS, Yao SX, Barrett MJ, Zhou WH, Giffen CA, Luo XC, Taylor PR. A case-cohort study of an early biomarker of lung cancer in a screening cohort of Yunnan tin miners in China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Nov;6(11):893-900.
- Taylor PR, Qiao YL, Schatzkin A, Yao SX, Lubin J, Mao BL, Rao JY, McAdams M, Xuan XZ, Li JY. Relation of arsenic exposure to lung cancer among tin miners in Yunnan Province, China. Br J Ind Med. 1989 Dec;46(12):881-6. doi: 10.1136/oem.46.12.881.
- Fan YG, Hu P, Jiang Y, Chang RS, Yao SX, Wang W, He J, Prorok P, Qiao YL. Association between sputum atypia and lung cancer risk in an occupational cohort in Yunnan, China. Chest. 2009 Mar;135(3):778-785. doi: 10.1378/chest.08-1469.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9999920168
- OH92-C-0168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pulmão
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos