Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en biologisk prøvebank for studier av tidlige markører for lungekreft blant tinngruvearbeidere i Yunnan, Kina

27. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere strategier for å redusere forekomst og dødelighet av lungekreft. Ved å bruke en høyrisiko yrkesgruppe er våre spesifikke mål 1) å etablere en biologisk prøvebank og databank som kan brukes til validering og foredling av potensielle tidlige markører for lungekreft, og 2) å etablere en kohort for studien av miljømessige (inkludert kosthold) og genetiske risikofaktorer for lungekreft.

Lungekreft er den ledende dødsårsaken fra ondartede neoplasmer i USA og i mange land rundt om i verden. Potensielle strategier for å redusere forekomsten og dødeligheten av lungekreft inkluderer nye metoder for tidlig oppdagelse og identifisering og endring av etiologiske faktorer.

Yunnan Tin Corporation (YTC), som ligger i Yunnan-provinsen i det sørlige Kina, er en stor, ikke-jernholdig metallindustri, dannet i 1883 og nasjonalisert etter opprettelsen av Folkerepublikken i 1949. Det er hovedsakelig involvert i produksjon av tinn fra gruvene rundt byen Gejiu. Tinngruvearbeiderne ved YTC har ekstremt høye forekomster av lungekreft. Blant de med høy risiko, definert som gruvearbeidere over 40 år med 10+ års erfaring med underjordisk gruvedrift og/eller smelting, utvikler mer enn én prosent per år lungekreft. Disse ekstraordinære lungekreftratene skyldes kombinert eksponering for radon, arsen og tobakksrøyking i form av sigaretter og/eller vannpipe av bambus.

Studiepopulasjonen for utvikling av en biologisk prøvebank for studiet av tidlige markører for lungekreft er alle YTC-gruvearbeidere som anses å ha høy risiko for lungekreft basert på deres yrkeseksponering (40+ år med 10+ år under jord eller smelteerfaring). Denne høyrisikogruppen, som for tiden teller over 7000, har vært målet for det årlige lungekreftscreeningsprogrammet ved YTC de siste 20+ årene. For hver høyrisikogruvearbeider samles sputumprøver årlig, avleses for cytologisk tolkning og lagres i Saccomannos løsning for fremtidig tidlig markørforskning. Screening thorax røntgen er også tatt. Forsøkspersonene følges årlig for å avgjøre om noen har utviklet lungekreft. Diagnostisk opparbeidelse av mistenkelige tilfeller inkluderer en ekstra sputumprøve og histologiprøver, som brukes til diagnostiske formål og også beholdes for fremtidig forskning.

Ytterligere biologiske prøver har også blitt innhentet på screene for etiologisk forskning, inkludert en engangsinnsamling av fullblod, urin og utklipp av tånegler. Det vil også bli søkt etter fingerstikkblod og bukkalutstryk for DNA....

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere strategier for å redusere forekomst og dødelighet av lungekreft. Ved å bruke en høyrisiko yrkesgruppe er våre spesifikke mål 1) å etablere en biologisk prøvebank og databank som kan brukes til validering og foredling av potensielle tidlige markører for lungekreft, og 2) å etablere en kohort for studien av miljømessige (inkludert kosthold) og genetiske risikofaktorer for lungekreft.

Lungekreft er den ledende dødsårsaken fra ondartede neoplasmer i USA og i mange land rundt om i verden. Potensielle strategier for å redusere forekomsten og dødeligheten av lungekreft inkluderer nye metoder for tidlig oppdagelse og identifisering og endring av etiologiske faktorer.

Yunnan Tin Corporation (YTC), som ligger i Yunnan-provinsen i det sørlige Kina, er en stor, ikke-jernholdig metallindustri, dannet i 1883 og nasjonalisert etter opprettelsen av Folkerepublikken i 1949. Det er hovedsakelig involvert i produksjon av tinn fra gruvene rundt byen Gejiu. Tinngruvearbeiderne ved YTC har ekstremt høye forekomster av lungekreft. Blant de med høy risiko, definert som gruvearbeidere over 40 år med 10+ års erfaring med underjordisk gruvedrift og/eller smelting, utvikler mer enn én prosent per år lungekreft. Disse ekstraordinære lungekreftratene skyldes kombinert eksponering for radon, arsen og tobakksrøyking i form av sigaretter og/eller vannpipe av bambus.

Studiepopulasjonen for utvikling av en biologisk prøvebank for studiet av tidlige markører for lungekreft er alle YTC-gruvearbeidere som anses å ha høy risiko for lungekreft basert på deres yrkeseksponering (40+ år med 10+ år under jord eller smelteerfaring). Denne høyrisikogruppen, som for tiden teller over 7000, har vært målet for det årlige lungekreftscreeningsprogrammet ved YTC de siste 20+ årene. For hver høyrisikogruvearbeider samles sputumprøver årlig, avleses for cytologisk tolkning og lagres i Saccomannos løsning for fremtidig tidlig markørforskning. Screening thorax røntgen er også tatt. Forsøkspersonene følges årlig for å avgjøre om noen har utviklet lungekreft. Diagnostisk opparbeidelse av mistenkelige tilfeller inkluderer en ekstra sputumprøve og histologiprøver, som brukes til diagnostiske formål og også beholdes for fremtidig forskning.

Ytterligere biologiske prøver har også blitt innhentet på screene for etiologisk forskning, inkludert en engangsinnsamling av fullblod, urin og utklipp av tånegler. Det vil også bli søkt etter fingerstikkblod og bukkalutstryk for DNA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9759

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Institute of the Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Yunnan Tin Corporation (YTC), som ligger i Yunnan-provinsen i det sørlige Kina, er en stor industri for ikke-jernholdige metaller, dannet i 1883 og nasjonalisert etter opprettelsen av Folkerepublikken i 1949. Det er hovedsakelig involvert i produksjon av tinn fra gruvene rundt byen Gejiu. Tinngruvearbeiderne ved YTC har ekstremt høye forekomster av lungekreft. Blant de med høy risiko, definert som gruvearbeidere over 40 år med 10+ års erfaring med underjordisk gruvedrift og/eller smelting, utvikler mer enn én prosent per år lungekreft. Disse ekstraordinære lungekreftratene skyldes kombinert eksponering for radon, arsen og tobakksrøyking i form av sigaretter og/eller vannpipe av bambus. Studiepopulasjonen for utvikling av en biologisk prøvebank for studier av tidlige markører for lungekreft@@@ er alle YTC-gruvearbeidere ansett for å ha høy risiko for lungekreft basert på deres yrkeseksponering (40+ år med 10+ år) erfaring med underjordisk eller smelting).

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Studiedeltakere vil bli tatt fra de som deltar i de årlige lungekreftscreeningsundersøkelsene utført av Labor Protection Institute of YTC.

Nåværende eller pensjonerte arbeidere mellom 40 og 74 år.

En historie med 10 eller flere års erfaring med underjordisk gruvedrift og/eller smelting.

Ingen påvist, aktiv malignitet eller alvorlig sykdom som ville forstyrre innsamlingen av sputumprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tinngruvearbeidere i Kina i fare for lungekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering, validering og foredling av potensielle tidlige markører for lungekreft
Tidsramme: 31.12.2040
Undersøker sputummikrobiom
31.12.2040

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 1992

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2040

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Antatt)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2024

Sist bekreftet

28. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere