Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de un banco de muestras biológicas para el estudio de marcadores tempranos de cáncer de pulmón entre mineros de estaño en Yunnan, China

24 de abril de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

El objetivo general de este proyecto es identificar estrategias para reducir la incidencia y la mortalidad del cáncer de pulmón. Usando una cohorte ocupacional de alto riesgo, nuestros objetivos específicos son 1) establecer un banco de muestras biológicas y un banco de datos que se pueda usar para la validación y el refinamiento de posibles marcadores tempranos de cáncer de pulmón, y 2) establecer una cohorte para el estudio de factores de riesgo ambientales (incluida la dieta) y genéticos para el cáncer de pulmón.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por neoplasias malignas en los Estados Unidos y en muchos países del mundo. Las posibles estrategias para reducir la incidencia y la mortalidad del cáncer de pulmón incluyen nuevos métodos de detección temprana e identificación y alteración de los factores etiológicos.

Yunnan Tin Corporation (YTC), ubicada en la provincia de Yunnan en el sur de China, es una gran industria de metales no ferrosos, formada en 1883 y nacionalizada después del establecimiento de la República Popular en 1949. Se dedica principalmente a la producción de estaño en las minas de los alrededores de la ciudad de Gejiu. Los mineros de estaño en YTC tienen tasas extremadamente altas de cáncer de pulmón. Entre aquellos en alto riesgo, definidos como mineros mayores de 40 años con más de 10 años de experiencia en minería subterránea y/o fundición, más del uno por ciento por año desarrollan cáncer de pulmón. Estas tasas extraordinarias de cáncer de pulmón son el resultado de la exposición combinada al radón, el arsénico y el tabaquismo en forma de cigarrillos y/o pipas de agua de bambú.

La población de estudio para el desarrollo de un banco de muestras biológicas para el estudio de marcadores tempranos de cáncer de pulmón son todos los mineros de YTC considerados de alto riesgo de cáncer de pulmón en función de su exposición ocupacional (40 años o más con más de 10 años de trabajo subterráneo o experiencia de fundición). Actualmente, con más de 7000, este grupo de alto riesgo ha sido el objetivo del programa anual de detección de cáncer de pulmón en el YTC durante los últimos 20 años o más. Para cada minero de alto riesgo, las muestras de esputo se recolectan anualmente, se leen para la interpretación citológica y se almacenan en la solución de Saccomanno para futuras investigaciones tempranas de marcadores. También se obtienen radiografías de tórax de detección. Los sujetos son seguidos anualmente para determinar si alguno ha desarrollado cáncer de pulmón. El estudio de diagnóstico de los casos sospechosos incluye una muestra de esputo adicional y muestras histológicas, que se utilizan con fines de diagnóstico y también se conservan para futuras investigaciones.

También se obtuvieron especímenes biológicos adicionales en los evaluados para la investigación etiológica, incluida una recolección única de sangre completa, orina y recortes de uñas de los pies. También se buscarán muestras de sangre por punción digital y frotis bucales para ADN....

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo general de este proyecto es identificar estrategias para reducir la incidencia y la mortalidad del cáncer de pulmón. Usando una cohorte ocupacional de alto riesgo, nuestros objetivos específicos son 1) establecer un banco de muestras biológicas y un banco de datos que se pueda usar para la validación y el refinamiento de posibles marcadores tempranos de cáncer de pulmón, y 2) establecer una cohorte para el estudio de factores de riesgo ambientales (incluida la dieta) y genéticos para el cáncer de pulmón.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por neoplasias malignas en los Estados Unidos y en muchos países del mundo. Las posibles estrategias para reducir la incidencia y la mortalidad del cáncer de pulmón incluyen nuevos métodos de detección temprana e identificación y alteración de los factores etiológicos.

Yunnan Tin Corporation (YTC), ubicada en la provincia de Yunnan en el sur de China, es una gran industria de metales no ferrosos, formada en 1883 y nacionalizada después del establecimiento de la República Popular en 1949. Se dedica principalmente a la producción de estaño en las minas de los alrededores de la ciudad de Gejiu. Los mineros de estaño en YTC tienen tasas extremadamente altas de cáncer de pulmón. Entre aquellos en alto riesgo, definidos como mineros mayores de 40 años con más de 10 años de experiencia en minería subterránea y/o fundición, más del uno por ciento por año desarrollan cáncer de pulmón. Estas tasas extraordinarias de cáncer de pulmón son el resultado de la exposición combinada al radón, el arsénico y el tabaquismo en forma de cigarrillos y/o pipas de agua de bambú.

La población de estudio para el desarrollo de un banco de muestras biológicas para el estudio de marcadores tempranos de cáncer de pulmón son todos los mineros de YTC considerados de alto riesgo de cáncer de pulmón en función de su exposición ocupacional (40 años o más con más de 10 años de trabajo subterráneo o experiencia de fundición). Actualmente, con más de 7000, este grupo de alto riesgo ha sido el objetivo del programa anual de detección de cáncer de pulmón en el YTC durante los últimos 20 años o más. Para cada minero de alto riesgo, las muestras de esputo se recolectan anualmente, se leen para la interpretación citológica y se almacenan en la solución de Saccomanno para futuras investigaciones tempranas de marcadores. También se obtienen radiografías de tórax de detección. Los sujetos son seguidos anualmente para determinar si alguno ha desarrollado cáncer de pulmón. El estudio de diagnóstico de los casos sospechosos incluye una muestra de esputo adicional y muestras histológicas, que se utilizan con fines de diagnóstico y también se conservan para futuras investigaciones.

También se obtuvieron especímenes biológicos adicionales en los evaluados para la investigación etiológica, incluida una recolección única de sangre completa, orina y recortes de uñas de los pies. También se buscarán muestras de sangre por punción digital y frotis bucales para ADN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9759

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Cancer Institute of the Chinese Academy of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La Yunnan Tin Corporation (YTC), ubicada en la provincia de Yunnan en el sur de China, es una gran industria de metales no ferrosos, formada en 1883 y nacionalizada después del establecimiento de la República Popular en 1949. Se dedica principalmente a la producción de estaño en las minas de los alrededores de la ciudad de Gejiu. Los mineros de estaño en YTC tienen tasas extremadamente altas de cáncer de pulmón. Entre aquellos en alto riesgo, definidos como mineros mayores de 40 años con más de 10 años de experiencia en minería subterránea y/o fundición, más del uno por ciento por año desarrollan cáncer de pulmón. Estas tasas extraordinarias de cáncer de pulmón son el resultado de la exposición combinada al radón, el arsénico y el tabaquismo en forma de cigarrillos y/o pipas de agua de bambú. La población de estudio para el desarrollo de un banco de especímenes biológicos para el estudio de marcadores tempranos de cáncer de pulmón@@@son todos los mineros de YTC considerados de alto riesgo de cáncer de pulmón en función de su exposición laboral (40+ años con 10+ años de experiencia subterránea o de fundición).

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los participantes del estudio serán seleccionados entre aquellos que participen en los exámenes anuales de detección de cáncer de pulmón realizados por el Instituto de Protección Laboral de la YTC.

Trabajadores en activo o jubilados entre 40 y 74 años.

Una historia de 10 o más años de experiencia en minería subterránea y/o fundición.

Ningún tumor maligno activo comprobado o enfermedad grave que pueda interferir con la recolección de muestras de esputo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mineros de estaño en China en riesgo de cáncer de pulmón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación, validación y refinamiento de posibles marcadores tempranos de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 31/12/2040
Examen del microbioma del esputo
31/12/2040

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 1992

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2040

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

28 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

3
Suscribir