- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00340405
Biologisen näytepankin kehittäminen tinakaivostyöntekijöiden keuhkosyövän varhaisten merkkien tutkimiseksi Yunnanissa, Kiinassa
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa strategioita keuhkosyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Käyttämällä korkean riskin ammatillista kohorttia erityistavoitteemme ovat 1) perustaa biologinen näytepankki ja tietopankki, joita voidaan käyttää keuhkosyövän mahdollisten varhaisten merkkiaineiden validointiin ja tarkentamiseen, ja 2) muodostaa kohortti tutkimukselle. keuhkosyövän ympäristön (mukaan lukien ruokavalion) ja geneettisten riskitekijöiden vaikutus.
Keuhkosyöpä on johtava pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama kuolinsyy Yhdysvalloissa ja monissa maissa ympäri maailmaa. Mahdollisia strategioita keuhkosyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi ovat uudet menetelmät varhaiseen havaitsemiseen ja etiologisten tekijöiden tunnistamiseen ja muuttamiseen.
Yunnan Tin Corporation (YTC), joka sijaitsee Yunnanin maakunnassa Etelä-Kiinassa, on suuri ei-rautametalliteollisuus, joka perustettiin vuonna 1883 ja kansallistettiin kansantasavallan perustamisen jälkeen vuonna 1949. Se on mukana pääasiassa tinan tuotannossa Gejiun kaupungin kaivoksista. YTC:n tinakaivostyöntekijöillä on erittäin korkea keuhkosyövän määrä. Riskiryhmään kuuluvista, jotka määritellään yli 40-vuotiaiksi kaivostyöläisiksi, joilla on yli 10 vuoden maanalainen kaivos- ja/tai sulatuskokemus, yli yksi prosentti vuodessa kehittää keuhkosyöpää. Nämä poikkeukselliset keuhkosyöpäluvut johtuvat yhdistetystä altistumisesta radonille, arseenille ja tupakanpoltolle savukkeiden ja/tai bambuvesipiippujen muodossa.
Keuhkosyövän varhaisten merkkiaineiden tutkimiseen tarkoitetun biologisen näytepankin kehittämisen tutkimuspopulaatio on kaikki YTC-kaivostyöntekijät, joiden katsotaan olevan suuri riski saada keuhkosyöpä ammatillisen altistuksensa perusteella (yli 40-vuotiaat ja yli 10 vuotta maan alla tai sulatuskokemus). Tällä hetkellä yli 7 000 hengen riskiryhmä on ollut YTC:n vuosittaisen keuhkosyövän seulontaohjelman kohteena jo yli 20 vuotta. Jokaisesta riskialttiista kaivostyöläisestä kerätään yskösnäytteitä vuosittain, luetaan sytologista tulkintaa varten ja säilytetään Saccomannon liuoksessa tulevaa varhaista markkeritutkimusta varten. Myös rintakehän seulontaröntgenkuvat saadaan. Koehenkilöitä seurataan vuosittain sen määrittämiseksi, onko kenellekään kehittynyt keuhkosyöpä. Epäilyttävien tapausten diagnostinen käsittely sisältää ylimääräisen yskösnäytteen ja histologiset näytteet, joita käytetään diagnostisiin tarkoituksiin ja säilytetään myös tulevaa tutkimusta varten.
Muita biologisia näytteitä on myös saatu seulonnalta etiologista tutkimusta varten, mukaan lukien kertaluonteinen kokoveren, virtsan ja varpaankynsien leikkaus. Myös sormenpuikkoveriä ja poskinäytteitä DNA:ta haetaan....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa strategioita keuhkosyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Käyttämällä korkean riskin ammatillista kohorttia erityistavoitteemme ovat 1) perustaa biologinen näytepankki ja tietopankki, joita voidaan käyttää keuhkosyövän mahdollisten varhaisten merkkiaineiden validointiin ja tarkentamiseen, ja 2) muodostaa kohortti tutkimukselle. keuhkosyövän ympäristön (mukaan lukien ruokavalion) ja geneettisten riskitekijöiden vaikutus.
Keuhkosyöpä on johtava pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama kuolinsyy Yhdysvalloissa ja monissa maissa ympäri maailmaa. Mahdollisia strategioita keuhkosyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi ovat uudet menetelmät varhaiseen havaitsemiseen ja etiologisten tekijöiden tunnistamiseen ja muuttamiseen.
Yunnan Tin Corporation (YTC), joka sijaitsee Yunnanin maakunnassa Etelä-Kiinassa, on suuri ei-rautametalliteollisuus, joka perustettiin vuonna 1883 ja kansallistettiin kansantasavallan perustamisen jälkeen vuonna 1949. Se on mukana pääasiassa tinan tuotannossa Gejiun kaupungin kaivoksista. YTC:n tinakaivostyöntekijöillä on erittäin korkea keuhkosyövän määrä. Riskiryhmään kuuluvista, jotka määritellään yli 40-vuotiaiksi kaivostyöläisiksi, joilla on yli 10 vuoden maanalainen kaivos- ja/tai sulatuskokemus, yli yksi prosentti vuodessa kehittää keuhkosyöpää. Nämä poikkeukselliset keuhkosyöpäluvut johtuvat yhdistetystä altistumisesta radonille, arseenille ja tupakanpoltolle savukkeiden ja/tai bambuvesipiippujen muodossa.
Keuhkosyövän varhaisten merkkiaineiden tutkimiseen tarkoitetun biologisen näytepankin kehittämisen tutkimuspopulaatio on kaikki YTC-kaivostyöntekijät, joiden katsotaan olevan suuri riski saada keuhkosyöpä ammatillisen altistuksensa perusteella (yli 40-vuotiaat ja yli 10 vuotta maan alla tai sulatuskokemus). Tällä hetkellä yli 7 000 hengen riskiryhmä on ollut YTC:n vuosittaisen keuhkosyövän seulontaohjelman kohteena jo yli 20 vuotta. Jokaisesta riskialttiista kaivostyöläisestä kerätään yskösnäytteitä vuosittain, luetaan sytologista tulkintaa varten ja säilytetään Saccomannon liuoksessa tulevaa varhaista markkeritutkimusta varten. Myös rintakehän seulontaröntgenkuvat saadaan. Koehenkilöitä seurataan vuosittain sen määrittämiseksi, onko kenellekään kehittynyt keuhkosyöpä. Epäilyttävien tapausten diagnostinen käsittely sisältää ylimääräisen yskösnäytteen ja histologiset näytteet, joita käytetään diagnostisiin tarkoituksiin ja säilytetään myös tulevaa tutkimusta varten.
Muita biologisia näytteitä on myös saatu seulonnalta etiologista tutkimusta varten, mukaan lukien kertaluonteinen kokoveren, virtsan ja varpaankynsien leikkaus. Myös sormenpuikkoveriä ja poskinäytteitä haetaan DNA:ta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Institute of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka osallistuvat YTC:n työsuojeluinstituutin vuosittaiseen keuhkosyövän seulontatutkimuksiin.
Nykyiset tai eläkkeellä olevat 40–74-vuotiaat työntekijät.
Vähintään 10 vuoden kokemus maanalaisesta kaivos- ja/tai sulatuksesta.
Ei todistettua aktiivista pahanlaatuisuutta tai vakavaa sairautta, joka häiritsisi yskösnäytteen ottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tinakaivostyöläiset Kiinassa keuhkosyövän riskissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkosyövän mahdollisten varhaisten merkkiaineiden tunnistaminen, validointi ja parantaminen
Aikaikkuna: 31.12.2040
|
Ysköksen mikrobiomin tutkiminen
|
31.12.2040
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qiao YL, Taylor PR, Yao SX, Erozan YS, Luo XC, Barrett MJ, Yan QY, Giffen CA, Huang SQ, Maher MM, Forman MR, Tockman MS. Risk factors and early detection of lung cancer in a cohort of Chinese tin miners. Ann Epidemiol. 1997 Nov;7(8):533-41. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00115-4.
- Qiao YL, Tockman MS, Li L, Erozan YS, Yao SX, Barrett MJ, Zhou WH, Giffen CA, Luo XC, Taylor PR. A case-cohort study of an early biomarker of lung cancer in a screening cohort of Yunnan tin miners in China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Nov;6(11):893-900.
- Taylor PR, Qiao YL, Schatzkin A, Yao SX, Lubin J, Mao BL, Rao JY, McAdams M, Xuan XZ, Li JY. Relation of arsenic exposure to lung cancer among tin miners in Yunnan Province, China. Br J Ind Med. 1989 Dec;46(12):881-6. doi: 10.1136/oem.46.12.881.
- Fan YG, Hu P, Jiang Y, Chang RS, Yao SX, Wang W, He J, Prorok P, Qiao YL. Association between sputum atypia and lung cancer risk in an occupational cohort in Yunnan, China. Chest. 2009 Mar;135(3):778-785. doi: 10.1378/chest.08-1469.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9999920168
- OH92-C-0168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat