- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00365521
Prophylactic Photodynamic Therapy to Organ Transplant Patients
30 de maio de 2008 atualizado por: Bispebjerg Hospital
To evaluate a possible prophylactic efficacy of photodynamic therapy on the incidence of non-melanoma skin cancer, actinic keratoses, warts and keratoses in recently organ transplanted recipients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Organ transplant recipients.
- Age 40 years or older.
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 40 years and older than 70 years.
- Clinical signs of skin cancer, actinic keratoses or warts at the time of inclusion.
- Previous photodynamic therapy to the skin areas investigated.
- Pregnancy or breast feeding patients.
- Patients with porphyria.
- Patients with a tendency to produce hypertrophic scars or keloids.
- Patients with known allergy to Metvix.
- Patients who are not considered able to follow the treatment protocol (e.g. severely alcoholic patients, dementia patients, mentally ill patients etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KF-01-314759
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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