PMT para CDI grave

Critério de inclusão:

• 1. Um ou mais episódios de CDI com sintomas incluindo movimentos intestinais alterados em frequência ou consistência desde o início.
• 2. Teste de fezes positivo para Clostridium difficile por EIA por ensaio aprovado pela FDA dentro de 7 dias antes da inscrição.
• 3. Idade ≥ 18 anos
• 4. Atende a qualquer um dos critérios listados para doença grave ou grave complicada/fulminante dentro de 72 horas após a inscrição.
• 5. Receber tratamento antibiótico para S/SC/F-CDI de acordo com as diretrizes atuais da IDSA.

Detalhes dos critérios de inscrição:

• 1. Deve atender ≥1 critérios na categoria grave ou na categoria complicada grave para ser inscrito
• 2. Se o sujeito atender aos critérios em ambas as categorias, estratificar para a categoria de maior gravidade (grave complicado)
• 3. Definições detalhadas dos critérios de inscrição:
• uma. WBC ≥15.000 células/uL - se qualquer valor no período de tempo atender a esta definição
• b. Hipotensão com pressão arterial sistólica mantida < 90mmHg por três ou mais horas ou requerendo vasopressores (epinefrina, norepinefrina, fenilefrina ou vasopressina)
• c. Lesão renal aguda - aumento do nível de creatinina sérica em ≥50% ou início de nova diálise
• eu. Se um valor basal de creatinina sérica não estiver disponível, a lesão renal aguda será definida como creatinina sérica >1,5 mg/dL
• d. Temperatura ≥38,5 °C ou <35,6 °C - um valor necessário no período de tempo -
• e. Íleo, dilatação intestinal ou megacólon
• eu. Íleo: Se indicado em qualquer documentação do provedor ou lista de problemas (palavras de pesquisa "íleo") OU
• ii. Se as palavras "dilatado" "dilatação" ou "íleo" forem anotadas em um relatório de radiologia no intestino/cólon, ou se "megacólon" for notado
• f. Lactato >2,2 mmol/L - se algum valor no período de tempo atender a esta definição
• g. Critérios SIRS
• eu. Frequência cardíaca > 90 batimentos por minuto
• ii. Frequência respiratória > 20 respirações por minuto ou PaCO2 < 32 mmHg
• iii. Temperatura >38ºC ou <36ºC
• 4. WBC > 12.000 células/uL, <4.000 células/uL ou >10% de formas imaturas (banda)

Critério de exclusão:

• 1. Evidência de perfuração do cólon/intestino delgado no momento da triagem do estudo.
• 2. Os objetivos do cuidado são direcionados ao conforto e não às medidas curativas.
• 3. Neutropenia moderada (ANC < 1000 células/uL) ou grave (ANC < 500 células/uL).
• 4. Alergia alimentar conhecida que pode levar a anafilaxia.
• 5. Gravidez
• uma. Para indivíduos com potencial para engravidar (de 18 a 55 anos), o indivíduo deve ter um teste de gravidez de urina negativo dentro de 48 horas após o consentimento e não mais de 48 horas antes da primeira administração do produto.
• 6 Recebimento de FMT ou inscrição em um ensaio clínico para FMT nos últimos 3 meses.
• 7 Infecção por COVID-19, conforme definido por um teste positivo de ácido nucleico ou antígeno nos últimos 14 dias e sintomas consistentes com infecção por COVID-19