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Segurança, Tolerância e Eficácia do CP-741.952 para o Tratamento da Obesidade

29 de julho de 2011 atualizado por: Pfizer

Um ensaio de 12 semanas, Fase 2A, randomizado, controlado por placebo e sujeito cego para avaliar o efeito do CP-741.952 na perda de peso em indivíduos saudáveis ​​com sobrepeso e obesos

O objetivo deste estudo é determinar se o CP-741.952 é eficaz no tratamento da obesidade e determinar a segurança e tolerância de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a revisão dos dados preliminares do estudo A7081004 concluído, o programa de desenvolvimento para CP-741,952 foi encerrado em 15 de março de 2007. As principais razões para o término do programa incluíram uma falta de eficácia significativa em todas as doses investigadas e um aumento da incidência de elevações leves a moderadas nas transaminases séricas, principalmente alanina aminotransferase (ALT) e teor de gordura hepática, em indivíduos tratados em comparação com placebo. Uma sinopse será criada e incluirá mais detalhes sobre essas descobertas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC de 30-40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Mulheres com potencial para engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Perda de peso, tolerância, segurança

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Circunferência da cintura, lipídios séricos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A7081004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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