Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность, переносимость и эффективность CP-741,952 для лечения ожирения

29 июля 2011 г. обновлено: Pfizer

12-недельное, фаза 2A, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния CP-741,952 на потерю веса у здоровых взрослых субъектов с избыточным весом и ожирением.

Целью данного исследования является определение эффективности CP-741,952 при лечении ожирения, а также определение безопасности и переносимости в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После рассмотрения предварительных данных завершенного исследования A7081004 программа разработки CP-741,952 была прекращена 15 марта 2007 г. Основные причины прекращения программы включали отсутствие значимой эффективности при всех исследованных дозах и повышенную частоту легкого или умеренного повышения уровня трансаминаз в сыворотке, в первую очередь аланинаминотрансферазы (АЛТ), и содержания жира в печени у пациентов, получавших лечение, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Будет создан синопсис, который будет включать более подробную информацию об этих выводах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 30-40 кг/м2

Критерий исключения:

  • Женщины детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Потеря веса, переносимость, безопасность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Окружность талии, липиды сыворотки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A7081004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СР-741,952

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться