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Estimulação Galvânica Transcraniana Após AVC (TraGAT)

18 de março de 2011 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) do Hemisfério Lesionado ou Não Lesionado Plus Treinador de Braço Assistido por Computador: um Estudo Multicêntrico Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-cego em Pacientes com Paresia de Braço Grave Logo após o AVC

A estimulação galvânica transcraniana (ETCC) parece promover a recuperação motora após o AVC, estimulando (anódico) ou inibindo (catodo) circuitos neurais no cérebro. No tratamento da paresia severa do braço após AVC, o treinamento de braço assistido por robô (AT) provou ser eficaz, mas, no entanto, apenas alguns pacientes poderiam usar sua mão afetada funcionalmente na vida diária após o treinamento do robô. Portanto, o presente estudo pretende combinar as duas abordagens, tDCS + AT, aplicadas no mesmo horário todos os dias durante seis semanas. O estudo tem três braços de tratamento, dois grupos receberão o tDCS, anódico do hemisfério lesionado ou catódico do hemisfério não lesionado. Espera-se que a estimulação anódica facilite a atividade da área motora do braço do lado lesionado diretamente, enquanto espera-se que a estimulação catódica do hemisfério não lesionado facilite indiretamente o lado lesionado, diminuindo as entradas inibitórias. O terceiro grupo receberá uma simulação de estimulação. Todos os pacientes trabalharão com o AT simultaneamente ao tDCS, respectivamente sham-tDCS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13507
        • Charité, University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
      • Kreischa, Alemanha, 09567
        • Klinik Bavaria
      • Bozen, Itália, 3600
        • Villa Melitta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC subagudo
  • intervalo de AVC 3 a 8 semanas
  • paresia severa do membro superior
  • Fugl-Meyer < 18

Critério de exclusão:

  • história de epilepsia
  • medicação antiepiléptica, neuroléptica
  • implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
os pacientes recebem 20 min de estimulação transcraniana anódica mais 20 min de treinamento repetitivo do braço com um robô de terapia (Bi-Manu-Track)
para tDCS: Siemens Universal-Neuroton 826 para treinamento de braço: Bi-Manu-Track, Reha-Stim, Berlin
Experimental: 2
os pacientes recebem 20 min de estimulação transcraniana catódica mais 20 min de treinamento repetitivo do braço com um robô de terapia (Bi-Manu-Track)
para tDCS: Siemens Universal-Neuroton 826 para treinamento de braço: Bi-Manu-Track, Reha-Stim, Berlin
Comparador Falso: 3
os pacientes recebem 20 min de estimulação transcraniana simulada mais 20 min de treinamento repetitivo do braço com um robô de terapia (Bi-Manu-Track)
para tDCS: Siemens Universal-Neuroton 826 para treinamento de braço: Bi-Manu-Track, Reha-Stim, Berlin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação motora do membro superior de Fugl-Meyer (0-66)
Prazo: 45 minutos
45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Caixa&Bloco
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Hesse, MD, Charité -University Medicine Berlin; Medical Park Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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