Investigação da Farmacocinética e Farmacodinâmica da Insulina Humana Recombinante Administrada por Inalador de Pó Seco

Critério de inclusão:

• macho
• não fumar por pelo menos 12 meses
• IMC igual ou inferior a 28
• sem anormalidades clinicamente significativas
• CVF e VEF1 iguais ou superiores a 80%
• dispostos a participar e a assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

• resultados positivos para anticorpos de insulina na triagem
• história de abuso ou dependência de substâncias nos últimos 5 anos
• teste de triagem positivo para abuso de substâncias
• exame de sangue positivo para anticorpo HIV, hepatite B ou hepatite C
• glicemia de jejum de mais de 126mg/dl
• quaisquer condições médicas existentes que possam interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção da medicação do estudo
• história de doença broncoespástica (asma), taquicardia, enxaqueca, episódios de hipoglicemia, icterícia, doenças hepáticas, hemorragia arterial, hipertensão ou hipotensão grave, anormalidade cardíaca, doença renal, alergias, doença psiquiátrica não resolvida, miopatia induzida por drogas ou qualquer outra clinicamente significativa anormalidade
• recebeu medicamentos em investigação dentro de 21 dias antes de receber a primeira dose do medicamento do estudo
• tomou ou usou qualquer medicamento prescrito dentro de 21 dias antes de receber a primeira dose do medicamento do estudo
• tomou ou usou qualquer medicamento OTC, vitaminas ou ervas e/ou suplementos nutricionais dentro de 10 dias antes de receber a primeira dose do medicamento do estudo
• saúde que pode ser adversamente afetada por procedimentos ou medicamentos usados ​​no estudo
• falta de vontade ou incapacidade de entender ou seguir as restrições e procedimentos de estudo exigidos