Undersøgelse af farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​rekombinant humant insulin administreret af tørpulverinhalator

Inklusionskriterier:

• han-
• ikke-ryger i mindst 12 måneder
• BMI lig med eller mindre end 28
• ingen klinisk signifikante abnormiteter
• FVC og FEV1 lig med eller mere end 80 %
• villig til at deltage og underskrive informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• positive resultater for insulinantistoffer ved screening
• historie med stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 5 år
• positiv screeningstest for stofmisbrug
• positiv blodprøve for HIV, hepatitis B eller hepatitis C antistof
• fastende blodsukker på mere end 126mg/dl
• enhver eksisterende medicinsk tilstand, der kan forstyrre optagelse, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
• anamnese med bronkospastisk sygdom (astma), takykardi, migrænehovedpine, hypoglykæmiske episoder, gulsot, leversygdomme, arteriel blødning, svær hypertension eller hypotension, hjerteabnormitet, nyresygdom, allergier, uafklaret psykiatrisk sygdom, lægemiddelinduceret myopathy eller enhver anden klinisk signifikant myopa abnormitet
• har modtaget forsøgsmedicin inden for 21 dage før modtagelse af den første dosis undersøgelsesmedicin
• har taget eller brugt nogen form for receptpligtig medicin inden for 21 dage før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin
• har taget eller brugt nogen OTC-medicin, vitaminer eller urte- og/eller kosttilskud inden for 10 dage dage før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin
• helbred, der kan blive negativt påvirket af procedurer eller medicin brugt i undersøgelsen
• manglende vilje eller manglende evne til at forstå eller følge påkrævede undersøgelsesrestriktioner og procedurer