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Estudo Auxiliar ao Protocolo 20060104

20 de março de 2008 atualizado por: Amgen

Estudo Auxiliar de Fosforilação de Proteínas para o Protocolo Amgen 20060104: Estudo Aberto para Avaliar a Segurança e Imunogenicidade do Etanercepte SFP Quando Administrado a Indivíduos Diagnosticados com Artrite Reumatóide

Estudo auxiliar ao protocolo Etanercept 20060104. Os indivíduos foram solicitados a fornecer amostras de sangue adicionais para avaliação adicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que se inscreveram no estudo Etanercept SFP 20060104 e assinaram o consentimento informado 20060364.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado Atende a todos os critérios de inclusão descritos no Protocolo Amgen 20060104

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios de exclusão descritos no Protocolo Amgen 20060104

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
coleta de sangue
Tirar sangue uma vez
Procedimento: Coleta de sangue
coleta de sangue no início do estudo, semana 12 e semana 24

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Explorar a correlação entre as avaliações de fosforilação de proteínas de células sanguíneas periféricas e a atividade da doença da artrite reumatoide.
Prazo: semana 24
semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Explorar as correlações com a resposta clínica do etanercept (escores ACR e DAS) também pode ser explorado.
Prazo: semana 24
semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amgen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20060364

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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