Adjuvante Gemcitabina Mais Oxaliplatina Versus Gemcitabina Mais Cisplatina para NSCLC Estágio IB/II/IIIA Completamente Ressecado

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico histológico de câncer de pulmão de células não pequenas.
2. Presença de estágio patológico IB, II ou IIIA, de acordo com o American Joint Committee on Cancer (AJCC).
3. Tumor completamente ressecado no hospital NCC.
4. Sem terapia tumoral anterior (radioterapia, quimioterapia, imunoterapia ou qualquer outro tipo de terapia tumoral).
5. Status de desempenho de 0-1 na escala ECOG.
6. Pelo menos 18 anos
7. Adesão do paciente que permite acompanhamento adequado.
8. Função adequada do órgão, incluindo o seguinte:Função hematológica adequada: contagem de leucócitos ≥ 4.000/uL, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/uL, contagem de plaquetas ≥ 100.000/uL e hemoglobina ³ 10 gm/dL.Função hepática adequada: bilirrubina ≤ 1,5 x UNL, ALT ou AST ≤ 2,5 x UNL.Função renal adequada: creatinina ≤ 1,5mg/dL.
9. Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.
10. Pacientes com potencial reprodutivo devem usar um método contraceptivo aprovado durante e por 3 meses após o estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de hCG na urina negativo dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

1. Administração concomitante de qualquer outra terapia tumoral, incluindo radioterapia, quimioterapia, imunoterapia.
2. Infecção ativa descontrolada.
3. Distúrbios graves concomitantes que possam comprometer a segurança do paciente ou comprometer a capacidade do paciente de tolerar a terapia.
4. Segunda malignidade primária.
5. Transtorno neurológico ou mental significativo.
6. Grávida ou amamentando.
7. IAM nos últimos 6 meses ou doença cardíaca sintomática, incluindo angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia descontrolada