Quetiapina para Transtorno Bipolar e Dependência de Álcool

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais com diagnóstico de transtorno bipolar I ou II, fase depressiva ou mista na Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID) e confirmado por entrevista com PI ou co-I.
• Diagnóstico atual de dependência de álcool.
• Uso de álcool (por auto-relato) de pelo menos 15 bebidas nos 7 dias anteriores à linha de base.
• Atualmente tomando um estabilizador de humor definido como lítio, divalproato/ácido valpróico, oxcarbazepina ou lamotrigina em dose estável por > 14 dias.
• Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
• Falando inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

• Transtornos bipolares diferentes dos bipolares I ou II (por exemplo, sem outra especificação ou transtornos ciclotímicos) com base no SCID e confirmados por meio de avaliação clínica por PI ou co-I.
• Escala de Avaliação de Mania Jovem de Linha de Base (YMRS) > 35 ou Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HRSD) 17 pontuação > 35.
• Características psicóticas clinicamente significativas atuais (alucinações, delírios, processos de pensamento desorganizados).
• Evidência de sintomas de abstinência de álcool clinicamente significativos definidos como uma pontuação da Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico (CIWA-AR) > 8.
• História de cirrose hepática ou AST ou ALT basal > 3 vezes o limite superior do normal ou outros achados clinicamente significativos no exame físico ou laboratorial.
• Retardo mental ou outro comprometimento cognitivo grave.
• Prisioneiros ou presidiários.
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres em idade reprodutiva que não usarão contraceptivos orais, abstinência ou outros métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo.
• Terapia antipsicótica dentro de 14 dias antes da randomização.
• Terapia atual com carbamazepina ou benzodiazepínico.
• O tratamento atual com medicamentos mostrou reduzir o consumo de álcool (naltrexona, acamprosato, dissulfiram ou topiramato) em grandes estudos randomizados e controlados.
• Início de antidepressivos ou estabilizadores de humor ou psicoterapia nas últimas 2 semanas.
• Alto risco de suicídio, definido como qualquer tentativa de suicídio nos últimos 3 meses ou ideação suicida atual com plano e intenção.
• Tratamento ambulatorial intensivo para abuso de substâncias (reuniões de AA, NA ou outros programas de 12 passos ou psicoterapia semanal iniciada pelo menos 14 dias antes da randomização serão permitidos).
• Tratamento atual com cetoconazol, itraconazol, eritromicina ou nefazodona.
• Condição médica grave ou com risco de vida (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, câncer terminal) ou achados laboratoriais ou de exame físico consistentes com doença médica grave (por exemplo, edema grave, fibrilação atrial, eletrólitos perigosamente anormais).
• Diabetes mellitus por história ou suspeita de açúcar no sangue basal.
• História de catarata ou suspeita de catarata no exame oftalmológico
• História de transtorno convulsivo de qualquer etiologia; se um indivíduo desenvolver um episódio de convulsão, ele/ela será descontinuado do estudo.