双極性障害およびアルコール依存症に対するクエチアピン

包含基準:

• -精神障害の診断および統計マニュアル（SCID）の構造化臨床面接で双極IまたはII障害、うつ病または混合期と診断され、PIまたはco-Iとの面接によって確認された外来患者。
• アルコール依存症の現在の診断。
• -ベースライン前の7日間で少なくとも15杯のアルコール使用（自己申告による）。
• -現在、リチウム、ジバルプロエックス/バルプロ酸、オキシカルバゼピン、またはラモトリジンとして定義される気分安定剤を安定した用量で14日以上服用しています。
• 18～65歳の男女。
• 英語またはスペイン語を話す。

除外基準:

• -SCIDに基づいており、PIまたはco-Iによる臨床評価を通じて確認された、双極IまたはII以外の双極性障害（例、特に指定されていないまたは気分循環性​​障害）。
• ベースラインのヤングマニア評価尺度 (YMRS) スコア > 35 またはハミルトンうつ病評価尺度 (HRSD) 17 スコア > 35。
• 現在の臨床的に重要な精神病の特徴 (幻覚、妄想、まとまりのない思考プロセス)。
• -臨床研究所離脱評価（CIWA-AR）スコア> 8として定義される臨床的に重要なアルコール離脱症状の証拠。
• -肝硬変の病歴またはベースラインASTまたはALT> 身体検査または検査での正常またはその他の臨床的に重要な所見の上限の3倍。
• 精神遅滞またはその他の重度の認知障害。
• 刑務所または刑務所の受刑者。
• -妊娠中または授乳中の女性、または妊娠可能年齢の女性で、研究中に経口避妊薬、禁欲、またはその他の許容される避妊方法を使用しない。
• -無作為化前の14日以内の抗精神病療法。
• -現在のカルバマゼピンまたはベンゾジアゼピン療法。
• 大規模な無作為対照試験で、アルコール消費量（ナルトレキソン、アカンプロセート、ジスルフィラム、またはトピラマート）を減らすことが示されている薬物による現在の治療。
• -過去2週間以内の抗うつ薬または気分安定薬または心理療法の開始。
• 過去 3 か月間の自殺未遂、または計画と意図を伴う現在の自殺念慮と定義される、自殺のリスクが高い。
• 薬物乱用のための集中的な外来治療（AA、NAミーティング、またはその他の12ステッププログラム、または無作為化の少なくとも14日前に開始された毎週の心理療法が許可されます）。
• -ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン、またはネファゾドンによる現在の治療。
• 重度または生命を脅かす病状（うっ血性心不全、末期がんなど）、または重篤な疾患に一致する検査所見または身体検査の所見（重度の浮腫、心房細動、危険なほど異常な電解質）。
• -病歴による真性糖尿病、またはベースライン血糖値からの疑い。
• -眼科検査で白内障または白内障が疑われる病歴
• -あらゆる病因の発作性障害の病歴;被験者が発作エピソードを発症した場合、その被験者は研究から中止されます。