Quetiapina para el trastorno bipolar y la dependencia del alcohol

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios con diagnóstico de trastorno bipolar I o II, fase depresiva o mixta en la Entrevista Clínica Estructurada del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (SCID) y confirmado por entrevista con PI o co-I.
• Diagnóstico actual de dependencia del alcohol.
• Consumo de alcohol (por autoinforme) de al menos 15 tragos en los 7 días anteriores al inicio.
• Toma actualmente un estabilizador del estado de ánimo definido como litio, divalproex/ácido valproico, oxcarbazepina o lamotrigina en una dosis estable durante > 14 días.
• Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
• Habla ingles o español.

Criterio de exclusión:

• Trastornos bipolares distintos del bipolar I o II (p. ej., trastornos ciclotímicos o no especificados de otro modo) basados ​​en la SCID y confirmados mediante evaluación clínica por PI o co-I.
• Puntuación inicial de la escala de calificación de la manía de Young (YMRS) > 35 o puntuación de la escala de calificación de la depresión de Hamilton (HRSD) 17 > 35.
• Características psicóticas clínicamente significativas actuales (alucinaciones, delirios, procesos de pensamiento desorganizados).
• Evidencia de síntomas de abstinencia de alcohol clínicamente significativos definidos como una puntuación de Evaluación de abstinencia del instituto clínico (CIWA-AR) de > 8.
• Antecedentes de cirrosis hepática o AST o ALT basales > 3 veces el límite superior de lo normal u otros hallazgos clínicamente significativos en el examen físico o de laboratorio.
• Retraso mental u otro deterioro cognitivo grave.
• Prisioneros o presos.
• Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que no usarán anticonceptivos orales, abstinencia u otros métodos aceptables de control de la natalidad durante el estudio.
• Terapia antipsicótica dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización.
• Tratamiento actual con carbamazepina o benzodiazepina.
• Tratamiento actual con medicamentos que han demostrado reducir el consumo de alcohol (naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato) en grandes ensayos controlados y aleatorizados.
• Inicio de antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo o psicoterapia en las últimas 2 semanas.
• Alto riesgo de suicidio, definido como cualquier intento de suicidio en los últimos 3 meses o ideación suicida actual con plan e intención.
• Se permitirá el tratamiento ambulatorio intensivo por abuso de sustancias (reuniones de AA, NA u otros programas de 12 pasos o psicoterapia semanal que comenzó al menos 14 días antes de la aleatorización).
• Tratamiento actual con ketoconazol, itraconazol, eritromicina o nefazodona.
• Condición médica grave o potencialmente mortal (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, cáncer terminal) o hallazgos de laboratorio o examen físico compatibles con una enfermedad médica grave (p. ej., edema grave, fibrilación auricular, electrolitos peligrosamente anormales).
• Diabetes mellitus por antecedentes o sospecha a partir del nivel basal de azúcar en sangre.
• Antecedentes de cataratas o sospecha de cataratas en el examen oftálmico
• Antecedentes de trastorno convulsivo de cualquier etiología; si un sujeto desarrolla un episodio de convulsiones, será suspendido del estudio.