Quetiapin bipoláris zavar és alkoholfüggőség kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Járóbetegek, akiknél I. vagy II. típusú bipoláris rendellenesség, depressziós vagy vegyes fázisú, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (SCID) készült strukturált klinikai interjúban diagnosztizáltak, és a PI-vel vagy társI-vel folytatott interjú igazolta.
• Az alkoholfüggőség jelenlegi diagnózisa.
• Legalább 15 ital alkoholfogyasztása (önbevallás alapján) a kiindulási állapotot megelőző 7 napban.
• Jelenleg lítiumnak, divalproexnek/valproinsavnak, oxkarbazepinnek vagy lamotriginnek definiált hangulatstabilizátort szednek, stabil dózisban, több mint 14 napig.
• 18-65 éves férfiak és nők.
• Angol vagy spanyol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

• Az I. vagy II. típusú bipoláristól eltérő bipoláris rendellenességek (pl. másként nem meghatározott vagy ciklotímiás rendellenességek), amelyek a SCID alapján vannak, és amelyeket PI vagy társI klinikai értékelése igazolt.
• Kiindulási Young Mania Rating Scale (YMRS) pontszám > 35 vagy Hamilton Depresszió Értékelési Skála (HRSD) 17 pont > 35.
• Jelenlegi klinikailag jelentős pszichotikus jellemzők (hallucinációk, téveszmék, rendezetlen gondolkodási folyamatok).
• Klinikailag jelentős alkohol-elvonási tünetek bizonyítéka, mint a Clinical Institute Drawal Assessment (CIWA-AR) pontszáma >8.
• A kórelőzményben szereplő májcirrhosis vagy a kiindulási AST vagy ALT > a normálérték felső határának háromszorosa, vagy egyéb klinikailag jelentős lelet a fizikai vagy laboratóriumi vizsgálat során.
• Mentális retardáció vagy más súlyos kognitív károsodás.
• Börtönben vagy börtönben fogvatartottak.
• Terhes vagy szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orális fogamzásgátlót, absztinenciát vagy más elfogadható fogamzásgátlási módszert a vizsgálat során.
• Antipszichotikus kezelés a randomizálást megelőző 14 napon belül.
• Jelenlegi karbamazepin vagy benzodiazepin terápia.
• Jelenlegi kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyekről kimutatták, hogy csökkentik az alkoholfogyasztást (naltrexon, acamprosate, diszulfiram vagy topiramát) nagy randomizált, kontrollált vizsgálatokban.
• Antidepresszánsok vagy hangulatstabilizátorok vagy pszichoterápia megkezdése az elmúlt 2 héten belül.
• Magas az öngyilkosság kockázata, az elmúlt 3 hónapban elkövetett öngyilkossági kísérletek vagy jelenlegi öngyilkossági gondolatok tervvel és szándékkal.
• A kábítószerrel való visszaélés intenzív ambuláns kezelése (AA, NA értekezletek vagy egyéb 12 lépésből álló programok vagy heti pszichoterápia, amely legalább 14 nappal a randomizálás előtt megkezdődött, megengedett).
• Jelenlegi kezelés ketokonazollal, itrakonazollal, eritromicinnel vagy nefazodonnal.
• Súlyos vagy életveszélyes egészségügyi állapot (pl. pangásos szívelégtelenség, terminális rák) vagy laboratóriumi vagy fizikális vizsgálati leletek, amelyek összhangban állnak súlyos egészségügyi betegséggel (pl. súlyos ödéma, pitvarfibrilláció, veszélyesen rendellenes elektrolitok).
• Diabetes mellitus az anamnézisben vagy a kiindulási vércukorszint alapján gyanúsan.
• Szemészeti vizsgálaton előforduló szürkehályog vagy annak gyanúja
• Bármilyen etiológiájú rohamzavar az anamnézisben; ha egy alanynál rohamos epizód alakul ki, akkor abbahagyják a vizsgálatot.