Quetiapine voor bipolaire stoornis en alcoholafhankelijkheid

Inclusiecriteria:

• Poliklinische patiënten met een diagnose van bipolaire I- of II-stoornis, depressieve of gemengde fase op het gestructureerde klinische interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (SCID) en bevestigd door interview met PI of co-I.
• Huidige diagnose van alcoholafhankelijkheid.
• Alcoholgebruik (door zelfrapportage) van ten minste 15 drankjes in de 7 dagen voorafgaand aan baseline.
• Gebruikt momenteel een stemmingsstabilisator gedefinieerd als lithium, divalproex / valproic acid, oxcarbazepine of lamotrigine in een stabiele dosis gedurende> 14 dagen.
• Mannen en vrouwen van 18-65 jaar.
• Engels of Spaans sprekend.

Uitsluitingscriteria:

• Andere bipolaire stoornissen dan bipolaire I of II (bijv. niet anders gespecificeerd of cyclothymische stoornissen) op basis van de SCID en bevestigd door klinische beoordeling door PI of co-I.
• Baseline Young Mania Rating Scale (YMRS) score > 35 of Hamilton Depression Rating Scale (HRSD) 17 score > 35.
• Huidige klinisch significante psychotische kenmerken (hallucinaties, wanen, ongeorganiseerde denkprocessen).
• Bewijs van klinisch significante alcoholontwenningsverschijnselen gedefinieerd als een Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-AR)-score van > 8.
• Voorgeschiedenis van levercirrose of baseline ASAT of ALAT > 3x bovengrens van normaal of andere klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek of laboratoriumonderzoek.
• Geestelijke retardatie of andere ernstige cognitieve stoornissen.
• Gevangenis of gevangenen.
• Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens het onderzoek geen orale anticonceptiva, onthouding of andere aanvaardbare methoden van anticonceptie zullen gebruiken.
• Antipsychotische therapie binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie.
• Huidige behandeling met carbamazepine of benzodiazepine.
• Huidige behandeling met medicijnen waarvan is aangetoond dat ze het alcoholgebruik verminderen (naltrexon, acamprosaat, disulfiram of topiramaat) in grote gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken.
• Start van antidepressiva of stemmingsstabilisatoren of psychotherapie in de afgelopen 2 weken.
• Hoog risico op zelfmoord, gedefinieerd als zelfmoordpogingen in de afgelopen 3 maanden of huidige zelfmoordgedachten met plan en intentie.
• Intensieve poliklinische behandeling voor middelenmisbruik (AA-, NA-bijeenkomsten of andere 12-stappenprogramma's of wekelijkse psychotherapie die ten minste 14 dagen voorafgaand aan randomisatie is gestart, is toegestaan).
• Huidige behandeling met ketoconazol, itraconazol, erytromycine of nefazodon.
• Ernstige of levensbedreigende medische aandoening (bijv. congestief hartfalen, terminale kanker) of bevindingen van laboratorium- of lichamelijk onderzoek die overeenkomen met een ernstige medische aandoening (bijv. ernstig oedeem, atriumfibrilleren, gevaarlijk abnormale elektrolyten).
• Diabetes mellitus door de geschiedenis of vermoed op basis van de bloedsuikerspiegel bij aanvang.
• Geschiedenis van cataract of vermoedelijke cataract op oogheelkundig onderzoek
• Geschiedenis van convulsies van welke etiologie dan ook; als een proefpersoon een epileptische episode krijgt, wordt hij/zij uit de studie gehaald.