- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00493948
Avaliação de um Dispositivo Portátil para Avaliação dos Distúrbios Respiratórios do Sono na Insuficiência Cardíaca Congestiva
9 de novembro de 2009 atualizado por: ResMed
O objetivo deste estudo é avaliar um dispositivo portátil aprovado para avaliar os distúrbios respiratórios do sono na insuficiência cardíaca congestiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo sob investigação são aquelas pessoas com insuficiência cardíaca moderada a grave que estão atualmente internadas na Unidade de Cuidados Coronários de um grande hospital de Sydney.
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca moderada a grave (conforme determinado por ecocardiograma ou médico assistente)
Critério de exclusão:
- Asma clinicamente significativa que requer terapia
- Doença pulmonar significativa (parenquimatosa)
- Hipertensão pulmonar grave
- Hipercapnia (PCO2 > 60mmHg)
- Choque cardiogênico
- Insuficiência renal crônica grave
- Abuso de narcóticos/uso de drogas intravenosas (incluindo insuficiência cardíaca devido ao abuso de álcool ou quimioterapia, HIV+ e hepatite C)
- Infecção por Staphylococcus aureus resistente à meticilina
- Traqueotomia
- Inscrito em qualquer estudo concorrente que possa confundir os resultados deste estudo
- Pressão positiva noturna nas vias aéreas ou oxigênio
- Incapacidade ou recusa em assinar o formulário de consentimento do paciente
- Incapacidade ou recusa em aderir aos requisitos do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de apnéia-hipopnéia
Prazo: Pernoite
|
Pernoite
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Diretor de estudo: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Diretor de estudo: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Investigador principal: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X06- 0237
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ApneaLink
-
ResMedConcluídoSíndromes da Apneia do Sono | Insuficiência Cardíaca CongestivaAustrália
-
ResMedConcluídoApnéia do Sono, ObstrutivaEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoSociety of Anesthesia and Sleep MedicineConcluídoApneia obstrutiva do sonoCanadá
-
University of ChicagoNorthwestern University; Shirley Ryan AbilityLabInscrevendo-se por conviteDerrame | Dorme | Distúrbios Respiratórios do SonoEstados Unidos
-
ResMedConcluídoDistúrbios respiratórios do sonoEstados Unidos
-
ResMedConcluídoApnéia do Sono, Obstrutiva | Apneia do Sono, CentralAlemanha
-
ResMedConcluídoApneia obstrutiva do sonoEstados Unidos
-
Duke UniversityConcluídoApnéia do Sono, Obstrutiva | Gravidez | Obesidade MórbidaEstados Unidos
-
MetroHealth Medical CenterConcluídoAOS | SCA - Síndrome Coronariana Aguda | Principais Eventos Cardíacos AdversosEstados Unidos