Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en bärbar enhet för att bedöma sömnstörning vid andning vid kronisk hjärtsvikt

9 november 2009 uppdaterad av: ResMed
Syftet med denna studie är att utvärdera en godkänd, bärbar enhet för att bedöma sömnstörning vid hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen som undersöks är de personer med måttlig till svår hjärtsvikt som för närvarande är inlagda på kranskärlsavdelningen på ett stort sjukhus i Sydney.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår hjärtsvikt (bestämt via ekokardiogram eller behandlande läkare)

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikant astma som kräver behandling
  • Betydande (parenkymal) lungsjukdom
  • Svår pulmonell hypertoni
  • Hyperkapni (PCO2 > 60 mmHg)
  • Kardiogen chock
  • Svår kronisk njursvikt
  • Narkotikamissbruk/intravenös droganvändning (inklusive hjärtsvikt på grund av alkoholmissbruk eller kemoterapi, HIV+ och Hepatit C)
  • Meticillinresistent Staphylococcus aureus-infektion
  • Trakeotomi
  • Inskriven i någon samtidig studie som kan förvirra resultaten av denna studie
  • Nattligt positivt luftvägstryck eller syre
  • Oförmåga eller vägran att underteckna patientens samtyckesformulär
  • Oförmåga eller vägran att följa protokollkraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Apné- Hypopnéindex
Tidsram: Över natten
Över natten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ResMed

Utredare

  • Studierektor: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
  • Studierektor: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
  • Studierektor: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Huvudutredare: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X06- 0237

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom

Kliniska prövningar på ApneaLink

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera