- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00500448
Uma intervenção de estimulação elétrica na osteoartrite
A eficácia da estimulação elétrica neuromuscular para melhorar a ativação do quadríceps em mulheres com osteoartrite tibiofemoral medial
Pacientes com osteoartrite (OA) do joelho geralmente apresentam diminuição da força muscular da coxa. Acredita-se que essa fraqueza muscular se origine de centros no cérebro e na medula espinhal que restringem o recrutamento de fibras responsáveis pela contração muscular. A incapacidade de contrair totalmente os músculos ao redor da articulação do joelho prejudica as habilidades dos pacientes para realizar atividades da vida diária (ou seja, andar, subir escadas) e pode até contribuir para uma maior degeneração articular.
O estabelecimento de terapias destinadas a aumentar a força muscular, restaurar a função normal e possivelmente retardar os processos envolvidos no desenvolvimento da OA do joelho é essencial para melhorar a qualidade de vida da população adulta afetada por essa condição degenerativa das articulações.
A eletroestimulação muscular aplicada na coxa é uma terapia promissora que demonstrou restaurar com sucesso a força muscular, no entanto, quanto tempo dura o tratamento e sua influência nos resultados funcionais permanece desconhecido. Para que a estimulação muscular elétrica seja valiosa, ela deve resultar em melhorias sustentadas na força muscular e nos resultados funcionais. Portanto, o objetivo da investigação proposta é determinar se a estimulação elétrica muscular pode restaurar a força muscular da coxa e melhorar os resultados funcionais em pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ser do sexo feminino
- Os indivíduos devem ter osteoartrite radiográfica de grau 2 de gravidade de acordo com a escala de Kellgren e Lawrence na visão semi-flexionada posterior-anterior com osteófitos definidos presentes no compartimento medial e não lateral.
Critério de exclusão:
- Reação adversa prévia à estimulação elétrica
- Incapacidade de deambular sem o uso de um dispositivo auxiliar (ou seja, bengala, andador)
- Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho
- Pacientes que romperam qualquer ligamento do joelho (ACL, PCL, MCL, LCL)
- Inscritos que possuem marca-passo cardíaco sob demanda ou estão grávidas
- História da cirurgia de osteotomia tibial
- Doença significativa do sistema nervoso periférico ou central
- Artrite clinicamente ativa concomitante do quadril, tornozelo, retropé ou mediopé em qualquer um dos membros
- Evidência radiográfica bilateral concomitante de osteoartrite tibiofemoral
- Inscritos que estão simultaneamente passando por fisioterapia para dor ou OA
- Inscritos que estão tomando inibidores de Cox-2 ou recebendo injeções de corticosteroides
- Os indivíduos poderão tomar aspirina tamponada e naproxeno sódico enquanto estiverem inscritos no estudo
- Inscritos com índice de massa corporal superior a 40 (obesidade mórbida)
- Inscritos com CAR > 0,95 (por exemplo. pacientes cujo quadríceps está desinibido)
- Inscritos que já passaram por terapia NMES do quadríceps
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem tratamento
Nenhum tratamento foi administrado a este braço.
Os participantes realizaram atividades de vida diária
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EXPERIMENTAL: Estimulação Elétrica
Tratamentos de estimulação elétrica neuromuscular 3 vezes por semana durante 4 semanas
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Estimulação elétrica (NMES) será entregue 3 vezes por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base na taxa de ativação central do quadríceps em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
|
Torque de extensão do joelho registrado durante a contração voluntária/Torque de extensão do joelho registrado durante a contração com estímulo sobreposto
|
Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
|
Alteração da linha de base na força do quadríceps em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na pontuação de incapacidade do WOMAC em 12 semanas
Prazo: basal e 12 semanas pós-intervenção
|
O Womac Disability Score está em uma escala de 17 (sem perda funcional) a 85 (perda funcional grave)
|
basal e 12 semanas pós-intervenção
|
Mudança da linha de base na velocidade de caminhada cronometrada em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
|
Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
|
|
Alteração da linha de base no escore de dor WOMAC em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
A pontuação de dor WOMAC varia de 5 (sem dor) a 25 (pior dor possível)
|
Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Palmieri-Smith
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