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Uma intervenção de estimulação elétrica na osteoartrite

18 de julho de 2016 atualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

A eficácia da estimulação elétrica neuromuscular para melhorar a ativação do quadríceps em mulheres com osteoartrite tibiofemoral medial

Pacientes com osteoartrite (OA) do joelho geralmente apresentam diminuição da força muscular da coxa. Acredita-se que essa fraqueza muscular se origine de centros no cérebro e na medula espinhal que restringem o recrutamento de fibras responsáveis ​​pela contração muscular. A incapacidade de contrair totalmente os músculos ao redor da articulação do joelho prejudica as habilidades dos pacientes para realizar atividades da vida diária (ou seja, andar, subir escadas) e pode até contribuir para uma maior degeneração articular.

O estabelecimento de terapias destinadas a aumentar a força muscular, restaurar a função normal e possivelmente retardar os processos envolvidos no desenvolvimento da OA do joelho é essencial para melhorar a qualidade de vida da população adulta afetada por essa condição degenerativa das articulações.

A eletroestimulação muscular aplicada na coxa é uma terapia promissora que demonstrou restaurar com sucesso a força muscular, no entanto, quanto tempo dura o tratamento e sua influência nos resultados funcionais permanece desconhecido. Para que a estimulação muscular elétrica seja valiosa, ela deve resultar em melhorias sustentadas na força muscular e nos resultados funcionais. Portanto, o objetivo da investigação proposta é determinar se a estimulação elétrica muscular pode restaurar a força muscular da coxa e melhorar os resultados funcionais em pacientes com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um obstáculo clínico frequente encontrado em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho é a incapacidade de atingir a ativação voluntária total da musculatura do quadríceps. Esse fenômeno foi denominado inibição muscular artrogênica (AMI) e é uma inibição reflexa contínua da musculatura ao redor de uma articulação após distensão ou dano às estruturas dessa articulação. O IAM é um fator limitante na reabilitação articular, pois restringe a ativação muscular total e, portanto, impede a restauração da força. Assim, os pacientes frequentemente participam de atividades de vida deficientes em força e controle neuromuscular, resultando em alteração da mecânica das extremidades inferiores e potencialmente predispondo os pacientes a uma maior degeneração articular. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) demonstrou ser bem-sucedida na reversão do IAM do quadríceps, no entanto, a duração de sua eficácia e sua influência nos resultados funcionais permanecem indefinidas. Portanto, o objetivo do estudo proposto é examinar a ativação do quadríceps e os resultados funcionais após um protocolo de NMES de 4 semanas em pacientes com osteoartrite tibiofemoral medial. Para examinar a eficácia da NMES na reversão do IAM e na melhora dos resultados funcionais, 38 indivíduos serão aleatoriamente designados para passar por um programa de NMES de 4 semanas ou não passar por nenhuma intervenção terapêutica. Antes do tratamento e 1, 12 e 24 semanas após o tratamento, as taxas de ativação central do quadríceps dos pacientes serão avaliadas. Além disso, os indivíduos serão submetidos a análises de marcha e subida de escada para determinar se o desempenho funcional durante essas atividades da vida diária melhorou em comparação com a avaliação inicial. O nível funcional percebido pelos pacientes também será testado usando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMasters.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 62 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem ser do sexo feminino
  • Os indivíduos devem ter osteoartrite radiográfica de grau 2 de gravidade de acordo com a escala de Kellgren e Lawrence na visão semi-flexionada posterior-anterior com osteófitos definidos presentes no compartimento medial e não lateral.

Critério de exclusão:

  • Reação adversa prévia à estimulação elétrica
  • Incapacidade de deambular sem o uso de um dispositivo auxiliar (ou seja, bengala, andador)
  • Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho
  • Pacientes que romperam qualquer ligamento do joelho (ACL, PCL, MCL, LCL)
  • Inscritos que possuem marca-passo cardíaco sob demanda ou estão grávidas
  • História da cirurgia de osteotomia tibial
  • Doença significativa do sistema nervoso periférico ou central
  • Artrite clinicamente ativa concomitante do quadril, tornozelo, retropé ou mediopé em qualquer um dos membros
  • Evidência radiográfica bilateral concomitante de osteoartrite tibiofemoral
  • Inscritos que estão simultaneamente passando por fisioterapia para dor ou OA
  • Inscritos que estão tomando inibidores de Cox-2 ou recebendo injeções de corticosteroides
  • Os indivíduos poderão tomar aspirina tamponada e naproxeno sódico enquanto estiverem inscritos no estudo
  • Inscritos com índice de massa corporal superior a 40 (obesidade mórbida)
  • Inscritos com CAR > 0,95 (por exemplo. pacientes cujo quadríceps está desinibido)
  • Inscritos que já passaram por terapia NMES do quadríceps

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem tratamento
Nenhum tratamento foi administrado a este braço. Os participantes realizaram atividades de vida diária
EXPERIMENTAL: Estimulação Elétrica
Tratamentos de estimulação elétrica neuromuscular 3 vezes por semana durante 4 semanas
Estimulação elétrica (NMES) será entregue 3 vezes por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Vectra Genisys

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na taxa de ativação central do quadríceps em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
Torque de extensão do joelho registrado durante a contração voluntária/Torque de extensão do joelho registrado durante a contração com estímulo sobreposto
Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
Alteração da linha de base na força do quadríceps em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
Linha de base e 12 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação de incapacidade do WOMAC em 12 semanas
Prazo: basal e 12 semanas pós-intervenção
O Womac Disability Score está em uma escala de 17 (sem perda funcional) a 85 (perda funcional grave)
basal e 12 semanas pós-intervenção
Mudança da linha de base na velocidade de caminhada cronometrada em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
Alteração da linha de base no escore de dor WOMAC em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
A pontuação de dor WOMAC varia de 5 (sem dor) a 25 (pior dor possível)
Linha de base e 12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-Palmieri-Smith

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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