Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie van elektrische stimulatie bij artrose

18 juli 2016 bijgewerkt door: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

De werkzaamheid van neuromusculaire elektrische stimulatie voor het verbeteren van de activering van de quadriceps bij vrouwen met mediale tibiofemorale artrose

Patiënten met knieartrose (OA) hebben vaak een verminderde dijspierkracht. Aangenomen wordt dat deze spierzwakte afkomstig is van centra in de hersenen en het ruggenmerg die de rekrutering van vezels die verantwoordelijk zijn voor spiercontractie beperken. Een onvermogen om de spieren rond het kniegewricht volledig samen te trekken, belemmert het vermogen van patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren (d.w.z. lopen, traplopen) en kan zelfs bijdragen aan verdere gewrichtsdegeneratie.

Het opzetten van therapieën die gericht zijn op het vergroten van de spierkracht, het herstellen van de normale functie en mogelijk het vertragen van de processen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van knieartrose, is essentieel om de kwaliteit van leven te verbeteren bij de volwassen bevolking die geplaagd wordt door deze degeneratieve gewrichtsaandoening.

Elektrische spierstimulatie toegepast op de dij is een veelbelovende therapie waarvan is aangetoond dat deze de spierkracht met succes herstelt, maar hoe lang de behandeling duurt en de invloed ervan op functionele resultaten blijft onbekend. Om elektrische spierstimulatie van waarde te laten zijn, moet het resulteren in aanhoudende verbeteringen in spierkracht en functionele resultaten. Daarom is het doel van het voorgestelde onderzoek om te bepalen of elektrische spierstimulatie de dijspierkracht kan herstellen en functionele resultaten kan verbeteren bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een veel voorkomend klinisch obstakel bij patiënten met artrose van de knie (OA) is het onvermogen om volledige vrijwillige activering van de quadriceps-musculatuur te bereiken. Dit fenomeen wordt artrogene spierinhibitie (AMI) genoemd en is een voortdurende reflexremming van de musculatuur rond een gewricht na uitzetting of schade aan de structuren van dat gewricht. AMI is een beperkende factor bij gewrichtsrevalidatie omdat het volledige spieractivering beperkt en daardoor herstel van kracht voorkomt. Patiënten nemen dus vaak deel aan levensactiviteiten met een tekort aan kracht en neuromusculaire controle, wat resulteert in veranderde mechanica van de onderste ledematen en patiënten mogelijk vatbaar maakt voor verdere gewrichtsdegeneratie. Van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is aangetoond dat het succesvol is bij het omkeren van quadriceps AMI, maar de duur van de effectiviteit en de invloed ervan op functionele resultaten blijft ongrijpbaar. Daarom is het doel van de voorgestelde studie om quadricepsactivatie en functionele resultaten te onderzoeken volgens een 4 weken durend NMES-protocol bij patiënten met mediale tibiofemorale artrose. Om de werkzaamheid van NMES bij het omkeren van AMI en het verbeteren van functionele resultaten te onderzoeken, zullen 38 proefpersonen willekeurig worden toegewezen om een ​​NMES-programma van 4 weken te ondergaan of om geen therapeutische interventie te ondergaan. Voorafgaand aan de behandeling en 1, 12 en 24 weken na de behandeling zullen de centrale activeringsratio's van de quadriceps van de patiënt worden beoordeeld. Bovendien ondergaan proefpersonen loop- en traploopanalyses om te bepalen of de functionele prestaties tijdens deze activiteiten van het dagelijks leven zijn verbeterd in vergelijking met de basisbeoordeling. Het waargenomen niveau van functioneren van patiënten zal ook worden getest met behulp van de Western Ontario en McMasters Universities Osteoarthritis Index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 62 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers moeten vrouw zijn
  • Proefpersonen moeten radiografische osteoartritis hebben van graad 2 volgens de schaal van Kellgren en Lawrence op de posterior-anterieur semi-gebogen weergave met duidelijke osteofyten aanwezig in het mediale en niet laterale compartiment.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere negatieve reactie op elektrische stimulatie
  • Onvermogen om te lopen zonder het gebruik van een hulpmiddel (d.w.z. wandelstok, rollator)
  • Patiënten die een totale knieprothese hebben gekregen
  • Patiënten die een knieband hebben gescheurd (ACL, PCL, MCL, LCL)
  • Ingeschrevenen die een demand-type pacemaker hebben of zwanger zijn
  • Geschiedenis van tibiale osteotomiechirurgie
  • Aanzienlijke ziekte van het perifere of centrale zenuwstelsel
  • Gelijktijdige klinisch actieve artritis van de heup, enkel, achtervoet of middenvoet in beide ledematen
  • Gelijktijdig bilateraal radiografisch bewijs van tibiofemorale artrose
  • Ingeschrevenen die gelijktijdig fysiotherapie ondergaan voor pijn of artrose
  • Ingeschrevenen die Cox-2-remmers gebruiken of corticosteroïd-injecties krijgen
  • Proefpersonen mogen gebufferde aspirine en natriumnaproxen nemen terwijl ze deelnemen aan het onderzoek
  • Ingeschrevenen met een body mass index van meer dan 40 (morbide obesitas)
  • Ingeschrevenen met een CAR > .95 (bijv. patiënten bij wie de quadriceps niet geremd is)
  • Ingeschrevenen die eerder quadriceps NMES-therapie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen behandeling
Er werd geen behandeling gegeven aan deze arm. De deelnemers gingen over activiteiten van het dagelijks leven
EXPERIMENTEEL: Elektrische stimulatie
Neuromusculaire elektrische stimulatiebehandelingen 3 keer per week gedurende 4 weken
Apparaat: Elektrische stimulatie
Elektrische stimulatie (NMES) wordt gedurende 4 weken 3 keer per week toegediend
Andere namen:
  • Vectra Genisys

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in quadriceps centrale activeringsratio na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de interventie
Knie-extensie Koppel geregistreerd tijdens vrijwillige contractie/knie-extensiekoppel geregistreerd tijdens contractie met gesuperponeerde stimulus
Baseline en 12 weken na de interventie
Verandering van baseline in quadricepskracht na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de interventie
Baseline en 12 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-handicapscore na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en 12 weken na de interventie
Womac Disability Score is op een schaal van 17 (geen functioneel verlies) tot 85 (ernstig functioneel verlies)
baseline en 12 weken na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in getimede loopsnelheid na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de interventie
Baseline en 12 weken na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-pijnscore na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
WOMAC-pijnscore varieert van 5 (geen pijn) tot 25 (ergst mogelijke pijn)
Baseline en 12 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Arthritis Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-Palmieri-Smith

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren