- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00500448
En intervention av elektrisk stimulering vid artros
Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering för att förbättra Quadriceps-aktivering hos kvinnor med medial tibiofemoral artros
Patienter med knäartros (OA) har ofta nedsatt lårmuskelstyrka. Denna muskelsvaghet tros härröra från centra i hjärnan och ryggmärgen som begränsar rekryteringen av fibrer som är ansvariga för muskelkontraktion. En oförmåga att helt dra ihop sig muskler som omger knäleden försämrar patienternas förmåga att utföra dagliga aktiviteter (dvs. gå, gå i trappor) och kan till och med bidra till ytterligare leddegeneration.
Att etablera terapier som syftar till att öka muskelstyrkan, återställa normal funktion och eventuellt bromsa de processer som är involverade i utvecklingen av knä-OA är avgörande för att förbättra livskvaliteten hos den vuxna befolkningen som plågas av detta degenerativa ledtillstånd.
Elektrisk muskelstimulering som appliceras på låret är en lovande terapi som har visat sig framgångsrikt återställa muskelstyrkan, men hur länge behandlingen pågår och dess inverkan på funktionella resultat är fortfarande okänt. För att elektrisk muskelstimulering ska vara av värde måste den resultera i varaktiga förbättringar av muskelstyrka och funktionella resultat. Därför är syftet med den föreslagna utredningen att avgöra om elektrisk muskelstimulering kan återställa lårmuskelstyrkan och förbättra funktionella resultat hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare måste vara kvinnor
- Försökspersonerna måste ha radiografisk artros av svårighetsgrad 2 enligt Kellgren och Lawrence-skalan på den bakre-anteriora semi-flexed view med bestämda osteofyter närvarande i mediala och inte laterala avdelningen.
Exklusions kriterier:
- Tidigare negativ reaktion på elektrisk stimulering
- Oförmåga att röra sig utan användning av hjälpmedel (t.ex. käpp, rollator)
- Patienter som har genomgått en total knäprotesplastik
- Patienter som har slitit av något knäligament (ACL, PCL, MCL, LCL)
- Inskrivna som har en pacemaker av behovstyp eller är gravida
- Historik av tibial osteotomikirurgi
- Betydande sjukdom i det perifera eller centrala nervsystemet
- Samtidig kliniskt aktiv artrit i höften, fotleden, bakfoten eller mellanfoten i endera extremiteten
- Samtidiga bilaterala radiografiska bevis på tibiofemoral artros
- Inskrivna som samtidigt genomgår sjukgymnastik för smärta eller artrose
- Inskrivna som tar Cox-2-hämmare eller får kortikosteroidinjektioner
- Försökspersoner kommer att tillåtas att ta buffrat acetylsalicylsyra och naproxennatrium medan de är inskrivna i studien
- Inskrivna som har ett kroppsmassaindex över 40 (sjukligt feta)
- Inskrivna som har en BIL > .95 (t.ex. patienter vars quadriceps är ohämmade)
- Inskrivna som tidigare har genomgått quadriceps NMES-terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ingen behandling
Ingen behandling levererades till denna arm.
Deltagarna gick om dagliga aktiviteter
|
|
EXPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Neuromuskulära elektriska stimuleringsbehandlingar 3 gånger per vecka i 4 veckor
|
Elektrisk stimulering (NMES) kommer att levereras 3 gånger per vecka under 4 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Quadriceps Central Activation Ratio vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Knäförlängning Vridmoment registrerat under frivillig sammandragning/Knäförlängningsmoment registrerat under kontraktion med överlagrad stimulans
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Förändring från baslinjen i Quadriceps-styrka vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter interventionen
|
Baslinje och 12 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i WOMAC-invaliditetspoäng vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Womac Disability Score ligger på en skala från 17 (ingen funktionsnedsättning) till 85 (svår funktionsnedsättning)
|
baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Ändring från baslinjen i tidsinställd gånghastighet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen i WOMAC-smärtpoäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
WOMAC Pain Score varierar från 5 (ingen smärta) till 25 (värsta möjliga smärta)
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-Palmieri-Smith
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekryteringDysfagiFinland, Schweiz, Österrike, Tyskland
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKardiovaskulär sjukdom | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekryteringGastroparesFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of MiamiFloridaAvslutadNeuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada
-
Universidad Rey Juan CarlosRekryteringUltraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimuleringSpanien
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadFör tidig födselFörenta staterna
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAvslutad