Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention av elektrisk stimulering vid artros

18 juli 2016 uppdaterad av: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering för att förbättra Quadriceps-aktivering hos kvinnor med medial tibiofemoral artros

Patienter med knäartros (OA) har ofta nedsatt lårmuskelstyrka. Denna muskelsvaghet tros härröra från centra i hjärnan och ryggmärgen som begränsar rekryteringen av fibrer som är ansvariga för muskelkontraktion. En oförmåga att helt dra ihop sig muskler som omger knäleden försämrar patienternas förmåga att utföra dagliga aktiviteter (dvs. gå, gå i trappor) och kan till och med bidra till ytterligare leddegeneration.

Att etablera terapier som syftar till att öka muskelstyrkan, återställa normal funktion och eventuellt bromsa de processer som är involverade i utvecklingen av knä-OA är avgörande för att förbättra livskvaliteten hos den vuxna befolkningen som plågas av detta degenerativa ledtillstånd.

Elektrisk muskelstimulering som appliceras på låret är en lovande terapi som har visat sig framgångsrikt återställa muskelstyrkan, men hur länge behandlingen pågår och dess inverkan på funktionella resultat är fortfarande okänt. För att elektrisk muskelstimulering ska vara av värde måste den resultera i varaktiga förbättringar av muskelstyrka och funktionella resultat. Därför är syftet med den föreslagna utredningen att avgöra om elektrisk muskelstimulering kan återställa lårmuskelstyrkan och förbättra funktionella resultat hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett ofta förekommande kliniskt hinder hos patienter med knäartros (OA) är en oförmåga att uppnå fullständig frivillig aktivering av quadricepsmuskulaturen. Detta fenomen har kallats artrogen muskelhämning (AMI) och är en pågående reflexhämning av muskulaturen som omger en led efter utvidgning eller skada på strukturen i den leden. AMI är en begränsande faktor vid ledrehabilitering eftersom det begränsar full muskelaktivering och därför förhindrar återställande av styrka. Således deltar patienter ofta i livsaktiviteter som brister i styrka och neuromuskulär kontroll, vilket resulterar i förändrad mekanik i de nedre extremiteterna och potentiellt predisponerar patienter för ytterligare leddegeneration. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har visat sig vara framgångsrik för att vända quadriceps AMI, men varaktigheten av dess effektivitet och dess inverkan på funktionella resultat förblir svårfångade. Därför är syftet med den föreslagna studien att undersöka quadriceps-aktivering och funktionella resultat efter ett 4-veckors NMES-protokoll hos patienter med medial tibiofemoral artros. För att undersöka effektiviteten av NMES för att vända AMI och förbättra funktionella resultat kommer 38 försökspersoner att slumpmässigt tilldelas att antingen genomgå ett 4-veckors NMES-program eller att inte genomgå någon terapeutisk intervention. Före behandling och 1, 12 och 24 veckor efter behandling kommer patienternas quadriceps centrala aktiveringskvoter att bedömas. Dessutom kommer försökspersoner att genomgå gång- och trappklättringsanalyser för att avgöra om funktionella prestanda under dessa dagliga aktiviteter förbättras jämfört med baslinjebedömningen. Patienternas upplevda funktionsnivå kommer också att testas med hjälp av Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis Index.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 62 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare måste vara kvinnor
  • Försökspersonerna måste ha radiografisk artros av svårighetsgrad 2 enligt Kellgren och Lawrence-skalan på den bakre-anteriora semi-flexed view med bestämda osteofyter närvarande i mediala och inte laterala avdelningen.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare negativ reaktion på elektrisk stimulering
  • Oförmåga att röra sig utan användning av hjälpmedel (t.ex. käpp, rollator)
  • Patienter som har genomgått en total knäprotesplastik
  • Patienter som har slitit av något knäligament (ACL, PCL, MCL, LCL)
  • Inskrivna som har en pacemaker av behovstyp eller är gravida
  • Historik av tibial osteotomikirurgi
  • Betydande sjukdom i det perifera eller centrala nervsystemet
  • Samtidig kliniskt aktiv artrit i höften, fotleden, bakfoten eller mellanfoten i endera extremiteten
  • Samtidiga bilaterala radiografiska bevis på tibiofemoral artros
  • Inskrivna som samtidigt genomgår sjukgymnastik för smärta eller artrose
  • Inskrivna som tar Cox-2-hämmare eller får kortikosteroidinjektioner
  • Försökspersoner kommer att tillåtas att ta buffrat acetylsalicylsyra och naproxennatrium medan de är inskrivna i studien
  • Inskrivna som har ett kroppsmassaindex över 40 (sjukligt feta)
  • Inskrivna som har en BIL > .95 (t.ex. patienter vars quadriceps är ohämmade)
  • Inskrivna som tidigare har genomgått quadriceps NMES-terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen behandling
Ingen behandling levererades till denna arm. Deltagarna gick om dagliga aktiviteter
EXPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Neuromuskulära elektriska stimuleringsbehandlingar 3 gånger per vecka i 4 veckor
Elektrisk stimulering (NMES) kommer att levereras 3 gånger per vecka under 4 veckor
Andra namn:
  • Vectra Genisys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Quadriceps Central Activation Ratio vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
Knäförlängning Vridmoment registrerat under frivillig sammandragning/Knäförlängningsmoment registrerat under kontraktion med överlagrad stimulans
Baslinje och 12 veckor efter intervention
Förändring från baslinjen i Quadriceps-styrka vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter interventionen
Baslinje och 12 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i WOMAC-invaliditetspoäng vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor efter intervention
Womac Disability Score ligger på en skala från 17 (ingen funktionsnedsättning) till 85 (svår funktionsnedsättning)
baslinje och 12 veckor efter intervention
Ändring från baslinjen i tidsinställd gånghastighet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
Baslinje och 12 veckor efter intervention
Ändring från baslinjen i WOMAC-smärtpoäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
WOMAC Pain Score varierar från 5 (ingen smärta) till 25 (värsta möjliga smärta)
Baslinje och 12 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2007

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-Palmieri-Smith

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering

3
Prenumerera