Bloqueador do Receptor de Bradicinina no Angioedema Associado ao Inibidor da ECA

As pessoas que tomam inibidores da ECA podem desenvolver angioedema, uma condição que causa inchaço doloroso e pruriginoso sob a pele ao redor dos olhos, lábios, língua, garganta, mãos ou pés. Em casos graves, a garganta pode inchar, obstruindo as vias aéreas e causando dificuldade respiratória. Os inibidores da ECA impedem a degradação de uma substância química natural do corpo chamada bradicinina. Níveis aumentados de bradicinina, que podem causar inchaço, podem contribuir para o desenvolvimento de angioedema. O bloqueio das células receptoras de bradicinina impede que a bradicinina inicie o inchaço e pode levar a uma possível diminuição dos sintomas de angioedema. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do HOE-140, um bloqueador do receptor de bradicinina, na redução dos sintomas em pessoas com angioedema associado ao inibidor da ECA.

Este estudo irá inscrever pessoas admitidas na sala de emergência ou hospital que tenham um caso grave de angioedema associado ao inibidor da ECA. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma injeção de HOE-140 ou placebo. Inicialmente, os participantes serão submetidos a um eletrocardiograma para medir a atividade elétrica do coração. Em seguida, medições da pressão arterial, coleta de sangue, exame físico para determinar a extensão e duração do inchaço e fotografias do inchaço ocorrerão em 2, 4, 8, 16 e 24 horas após o início do tratamento. Os questionários serão preenchidos pela equipe do estudo e pelos participantes para avaliar as mudanças nos sintomas do angioedema e a extensão do inchaço. Os participantes permanecerão no hospital por 24 a 48 horas, dependendo da gravidade de seus sintomas. O sangue será coletado em uma visita de acompanhamento que ocorrerá 7 dias após a resolução dos sintomas de angioedema.