Bradykinin-reseptorblokker ved ACE-hemmer-assosiert angioødem

Personer som tar ACE-hemmere kan utvikle angioødem, en tilstand som forårsaker kløende og smertefull hevelse under huden rundt øyne, lepper, tunge, svelg, hender eller føtter. I alvorlige tilfeller kan halsen hovne opp, blokkere luftveiene og føre til pustevansker. ACE-hemmere forhindrer nedbrytning av et naturlig kjemikalie i kroppen kalt bradykinin. Økte nivåer av bradykinin, som kan forårsake hevelse, kan bidra til utvikling av angioødem. Blokkering av bradykininreseptorceller forhindrer bradykinin i å starte hevelse og kan føre til en mulig reduksjon i angioødemsymptomer. Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til HOE-140, en bradykininreseptorblokker, for å redusere symptomer hos personer med ACE-hemmer-assosiert angioødem.

Denne studien vil inkludere personer innlagt på legevakt eller sykehus som har et alvorlig tilfelle av ACE-hemmer-assosiert angioødem. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en injeksjon av enten HOE-140 eller placebo. I første omgang vil deltakerne gjennomgå et elektrokardiogram for å måle den elektriske aktiviteten til hjertet. Deretter vil blodtrykksmålinger, blodprøvetaking, en fysisk undersøkelse for å bestemme omfanget og varigheten av hevelsen og fotografier av hevelsen skje 2, 4, 8, 16 og 24 timer etter behandlingsstart. Spørreskjemaer vil fylles ut av studiepersonell og deltakere for å vurdere endringer i angioødemsymptomer og omfanget av hevelse. Deltakerne vil forbli på sykehuset i 24 til 48 timer, avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene. Blod vil bli samlet ved et oppfølgingsbesøk som vil finne sted 7 dager etter opphør av angioødemsymptomer.