Bloccante del recettore della bradichinina nell'angioedema associato all'ACE-inibitore

Le persone che assumono ACE-inibitori possono sviluppare angioedema, una condizione che provoca gonfiore pruriginoso e doloroso sotto la pelle intorno agli occhi, alle labbra, alla lingua, alla gola, alle mani o ai piedi. Nei casi più gravi, la gola può gonfiarsi, ostruendo le vie aeree e causando difficoltà respiratorie. Gli ACE-inibitori prevengono la rottura di una sostanza chimica naturale nel corpo chiamata bradichinina. Livelli aumentati di bradichinina, che possono causare gonfiore, possono contribuire allo sviluppo di angioedema. Il blocco delle cellule del recettore della bradichinina impedisce alla bradichinina di iniziare il gonfiore e può portare a una possibile diminuzione dei sintomi dell'angioedema. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di HOE-140, un bloccante del recettore della bradichinina, nel ridurre i sintomi nelle persone con angioedema associato all'ACE-inibitore.

Questo studio arruolerà persone ricoverate al pronto soccorso o in ospedale che hanno un caso grave di angioedema associato ad ACE inibitori. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'iniezione di HOE-140 o placebo. Inizialmente, i partecipanti saranno sottoposti a un elettrocardiogramma per misurare l'attività elettrica del cuore. Quindi le misurazioni della pressione sanguigna, la raccolta del sangue, un esame fisico per determinare l'entità e la durata del gonfiore e le fotografie del gonfiore avverranno a 2, 4, 8, 16 e 24 ore dopo l'inizio del trattamento. I questionari saranno completati dal personale dello studio e dai partecipanti per valutare i cambiamenti nei sintomi dell'angioedema e l'entità del gonfiore. I partecipanti rimarranno in ospedale per 24-48 ore, a seconda della gravità dei loro sintomi. Il sangue verrà raccolto durante una visita di follow-up che avverrà 7 giorni dopo la risoluzione dei sintomi dell'angioedema.