Bradykinin-Rezeptorblocker bei ACE-Hemmer-assoziiertem Angioödem

Menschen, die ACE-Hemmer einnehmen, können ein Angioödem entwickeln, eine Erkrankung, die juckende und schmerzhafte Schwellungen unter der Haut um Augen, Lippen, Zunge, Rachen, Hände oder Füße verursacht. In schweren Fällen kann der Rachen anschwellen, die Atemwege verstopfen und zu Atembeschwerden führen. ACE-Hemmer verhindern den Abbau einer natürlichen Chemikalie im Körper namens Bradykinin. Erhöhte Bradykininspiegel, die Schwellungen verursachen können, können zur Entwicklung eines Angioödems beitragen. Die Blockierung von Bradykinin-Rezeptorzellen verhindert, dass Bradykinin eine Schwellung auslöst, und kann zu einem möglichen Rückgang der Angioödem-Symptome führen. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von HOE-140, einem Bradykininrezeptorblocker, bei der Verringerung der Symptome bei Menschen mit ACE-Hemmern-assoziiertem Angioödem.

In diese Studie werden Personen aufgenommen, die in die Notaufnahme oder ins Krankenhaus eingeliefert werden und einen schweren Fall eines ACE-Hemmer-assoziierten Angioödems haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Injektion von HOE-140 oder Placebo zugeteilt. Zunächst werden die Teilnehmer einem Elektrokardiogramm unterzogen, um die elektrische Aktivität des Herzens zu messen. Anschließend erfolgen 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach Behandlungsbeginn Blutdruckmessungen, Blutentnahmen, eine körperliche Untersuchung zur Bestimmung des Ausmaßes und der Dauer der Schwellung sowie Fotografien der Schwellung. Fragebögen werden vom Studienpersonal und den Teilnehmern ausgefüllt, um Veränderungen der Angioödem-Symptome und das Ausmaß der Schwellung zu beurteilen. Die Teilnehmer bleiben je nach Schweregrad ihrer Symptome 24 bis 48 Stunden im Krankenhaus. Bei einem Nachsorgebesuch, der 7 Tage nach dem Abklingen der Angioödem-Symptome stattfindet, wird Blut entnommen.