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Effects of Motivating People With Schizophrenia to Exercise

14 de janeiro de 2013 atualizado por: Brenda Lawson, The University of Tennessee, Knoxville

Motivating Persons With Schizophrenia to Exercise

This study will evaluate the impact of motivational guidance to exercise on people with schizophrenia, based on their participation in a walking program.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Schizophrenia is a chronic brain disorder that affects about 1% of Americans. People with schizophrenia experience extreme paranoia, often claiming that they hear voices not heard by others and that others are invading or controlling their minds with the intent to hurt them. More specific symptoms include hallucinations, delusional behaviors, disordered movements, and decreased ability to comprehend and apply information to everyday activities. The severity of these symptoms makes self-care and regular exercise difficult for people with schizophrenia. The fatality rate from diabetes, heart disease, and other obesity-related illnesses is significantly higher in people with schizophrenia. Exercise is known to reduce health problems associated with obesity, yet few studies have encouraged exercise as a treatment method for improving the health of those with schizophrenia. Furthermore, the long-term physical and mental effects of consistent exercise on people with schizophrenia are not well-known. This study will evaluate the impact of motivational guidance to exercise on people with schizophrenia, based on their attendance, persistence, and compliance to a walking program.

Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. Both groups will continue their regular medications and treatments throughout the study. Upon entry, members of both groups will complete the same two forms concerning attitudes toward exercise. Group 1 participants will attend weekly 1-hour exercise information sessions for 4 weeks. Group 2 participants will attend weekly 1-hour general health information sessions for the same 4 weeks. Participants of both groups will then take part in identical 16-week walking programs. The walking program will consist of three 30- to 50-minute walks per week, including 10 minutes of warm up and 10 minutes of cool down stretching. All participants will gradually increase their walking time from 5 minutes to 30 minutes during the program. At the completion of the walking programs, participants of both groups will complete repeat forms about their attitudes toward exercise. There will be no follow-up visits for the participants.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
        • Helen Ross McNabb Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Meets DSM-IV criteria for schizophrenia
  • Speaks English
  • Stable medication regimen
  • Able to receive medical clearance for moderate exercise

Exclusion Criteria:

  • Hospitalized within 1 year of study entry for angina, heart attack, or cardiac surgery
  • Diagnosed with congestive heart failure
  • Has a pacemaker
  • Heart rate less than 50 bpm or more than 100 bpm at rest
  • Uncontrolled hypertension
  • History of spinal or hip fracture
  • Unable to walk or move around without assistance
  • Any other medical condition, in the opinion of primary care provider, that would prevent safe participation in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Exercise information group
Motivational group sessions include 4 weeks of weekly 1-hour exercise information sessions.
Comparador Ativo: 2
General health information group
Time and attention control group sessions include 4 weeks of weekly 1-hour general health information sessions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Exercise group attendance
Prazo: Measured at Week 16
Measured at Week 16
Exercise group persistence
Prazo: Measured at Weeks 4,8, 12 & 16
Measured at Weeks 4,8, 12 & 16
Exercise group compliance
Prazo: Measured at Weeks 4,8,12 & 16
Measured at Weeks 4,8,12 & 16
Exercise attitude
Prazo: Measured at Weeks 4,8,12 and 16
Measured at Weeks 4,8,12 and 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lora L. Beebe, PhD, PMHNP, BC, University of Tennessee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R03MH079047 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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