- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00559572
Effects of Motivating People With Schizophrenia to Exercise
Motivating Persons With Schizophrenia to Exercise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Schizophrenia is a chronic brain disorder that affects about 1% of Americans. People with schizophrenia experience extreme paranoia, often claiming that they hear voices not heard by others and that others are invading or controlling their minds with the intent to hurt them. More specific symptoms include hallucinations, delusional behaviors, disordered movements, and decreased ability to comprehend and apply information to everyday activities. The severity of these symptoms makes self-care and regular exercise difficult for people with schizophrenia. The fatality rate from diabetes, heart disease, and other obesity-related illnesses is significantly higher in people with schizophrenia. Exercise is known to reduce health problems associated with obesity, yet few studies have encouraged exercise as a treatment method for improving the health of those with schizophrenia. Furthermore, the long-term physical and mental effects of consistent exercise on people with schizophrenia are not well-known. This study will evaluate the impact of motivational guidance to exercise on people with schizophrenia, based on their attendance, persistence, and compliance to a walking program.
Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. Both groups will continue their regular medications and treatments throughout the study. Upon entry, members of both groups will complete the same two forms concerning attitudes toward exercise. Group 1 participants will attend weekly 1-hour exercise information sessions for 4 weeks. Group 2 participants will attend weekly 1-hour general health information sessions for the same 4 weeks. Participants of both groups will then take part in identical 16-week walking programs. The walking program will consist of three 30- to 50-minute walks per week, including 10 minutes of warm up and 10 minutes of cool down stretching. All participants will gradually increase their walking time from 5 minutes to 30 minutes during the program. At the completion of the walking programs, participants of both groups will complete repeat forms about their attitudes toward exercise. There will be no follow-up visits for the participants.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
- Helen Ross McNabb Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meets DSM-IV criteria for schizophrenia
- Speaks English
- Stable medication regimen
- Able to receive medical clearance for moderate exercise
Exclusion Criteria:
- Hospitalized within 1 year of study entry for angina, heart attack, or cardiac surgery
- Diagnosed with congestive heart failure
- Has a pacemaker
- Heart rate less than 50 bpm or more than 100 bpm at rest
- Uncontrolled hypertension
- History of spinal or hip fracture
- Unable to walk or move around without assistance
- Any other medical condition, in the opinion of primary care provider, that would prevent safe participation in the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Exercise information group
|
Motivational group sessions include 4 weeks of weekly 1-hour exercise information sessions.
|
Comparador Ativo: 2
General health information group
|
Time and attention control group sessions include 4 weeks of weekly 1-hour general health information sessions.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Exercise group attendance
Prazo: Measured at Week 16
|
Measured at Week 16
|
Exercise group persistence
Prazo: Measured at Weeks 4,8, 12 & 16
|
Measured at Weeks 4,8, 12 & 16
|
Exercise group compliance
Prazo: Measured at Weeks 4,8,12 & 16
|
Measured at Weeks 4,8,12 & 16
|
Exercise attitude
Prazo: Measured at Weeks 4,8,12 and 16
|
Measured at Weeks 4,8,12 and 16
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lora L. Beebe, PhD, PMHNP, BC, University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03MH079047 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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