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Functional and Neurochemical Brain Changes Bipolar Depression

22 de dezembro de 2014 atualizado por: Caleb M. Adler, University of Cincinnati

Functional and Neurochemical Brain Changes Following Successful Treatment of Early Course Bipolar Depression

The purpose of the research is to study brain structure, function and chemistry of patients with bipolar disorder who are receiving quetiapine or lithium, in order to better understand who benefits from treatment and why they respond to medications.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

You are being asked to take part in this research study because you have been diagnosed with bipolar disorder and are currently experiencing a depressive episode. Bipolar disorder is an illness characterized by recurrent mood swings including mania, (periods of elation, excessive excitement, irritability, high energy, racing thoughts, poor sleep, poor judgment, reckless behavior) and clinical depression (periods of depressed mood, loss of interest in activities and disruption of sleep, appetite and energy). To participate in this study you must be at least 12 years old, and no older than 35.

Descrição

Inclusion Criteria - Depressed bipolar patients (N=100; 15-20 patients/year):

  1. Patients will meet DSM-IV criteria for type I bipolar disorder, depressed, as determined by structured interview and best-estimate diagnostic procedures.138
  2. Patient has experienced a maximum of three documented affective episodes.
  3. Patient has been off medications for one week prior to study enrollment.
  4. Patient has a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) total score ≥20
  5. Patient is between the ages of 12 and 35 years.

Exclusion criteria: All subjects will be excluded from participation for the following reasons:

  1. Any chemical use disorder within 3 months.
  2. Any history of significant suicidality that would place the patient at risk to participate in this protocol.
  3. Current score ≥3 on item 3 of the HDRS-17 (Suicide Item)
  4. Any medical or neurological disorder that could influence fMRI results.
  5. A history of mental retardation or an estimated IQ total score <85.
  6. An MRI scan is contraindicated in the subject for any reason.
  7. The patient lives >100 miles from the University of Cincinnati or cannot attend follow-up visits.
  8. Meets DSM-IV criteria for a bipolar mixed episode

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Study subjects on lithium
2
study subjects on quetiapine

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão, Bipolar

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