Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Functional and Neurochemical Brain Changes Bipolar Depression

22 december 2014 uppdaterad av: Caleb M. Adler, University of Cincinnati

Functional and Neurochemical Brain Changes Following Successful Treatment of Early Course Bipolar Depression

The purpose of the research is to study brain structure, function and chemistry of patients with bipolar disorder who are receiving quetiapine or lithium, in order to better understand who benefits from treatment and why they respond to medications.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

You are being asked to take part in this research study because you have been diagnosed with bipolar disorder and are currently experiencing a depressive episode. Bipolar disorder is an illness characterized by recurrent mood swings including mania, (periods of elation, excessive excitement, irritability, high energy, racing thoughts, poor sleep, poor judgment, reckless behavior) and clinical depression (periods of depressed mood, loss of interest in activities and disruption of sleep, appetite and energy). To participate in this study you must be at least 12 years old, and no older than 35.

Beskrivning

Inclusion Criteria - Depressed bipolar patients (N=100; 15-20 patients/year):

  1. Patients will meet DSM-IV criteria for type I bipolar disorder, depressed, as determined by structured interview and best-estimate diagnostic procedures.138
  2. Patient has experienced a maximum of three documented affective episodes.
  3. Patient has been off medications for one week prior to study enrollment.
  4. Patient has a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) total score ≥20
  5. Patient is between the ages of 12 and 35 years.

Exclusion criteria: All subjects will be excluded from participation for the following reasons:

  1. Any chemical use disorder within 3 months.
  2. Any history of significant suicidality that would place the patient at risk to participate in this protocol.
  3. Current score ≥3 on item 3 of the HDRS-17 (Suicide Item)
  4. Any medical or neurological disorder that could influence fMRI results.
  5. A history of mental retardation or an estimated IQ total score <85.
  6. An MRI scan is contraindicated in the subject for any reason.
  7. The patient lives >100 miles from the University of Cincinnati or cannot attend follow-up visits.
  8. Meets DSM-IV criteria for a bipolar mixed episode

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Study subjects on lithium
2
study subjects on quetiapine

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BITREC - Project II

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, bipolär

3
Prenumerera