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Registro Tumoral de Carcinoma de Células Renais Avançado (RCC-Registry)

26 de maio de 2020 atualizado por: iOMEDICO AG

Registro Clínico Descrevendo a Realidade do Tratamento e a Modalidade Terapêutica de Pacientes com Carcinoma de Células Renais Metastático ou Localmente Avançado que Requer Terapia

O objetivo deste registro é registrar informações sobre a realidade da terapia de carcinoma de células renais localmente avançado ou metastático por médicos oncologistas na Alemanha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O RCC Registry é um estudo de coorte prospectivo, longitudinal e nacional que coleta dados sobre a realidade do tratamento de pacientes com mRCC. Na inclusão, são coletados dados sobre as características do paciente, comorbidades, características do tumor e tratamentos anteriores. Durante o curso da observação, os dados de todos os tratamentos sistêmicos, radioterapias, cirurgias e resultados são documentados. Os pacientes são acompanhados até a morte ou por no máximo 3 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos especializados em oncologia e urologia na Alemanha

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinoma de células renais metastático ou localmente avançado que requerem terapia
  • Início da primeira terapia paliativa dentro de 1 ano antes da inclusão do paciente no registro; desde a inscrição de 1.000 pacientes: início da primeira terapia paliativa dentro de 4 semanas antes da inscrição

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Documentação de terapias
Prazo: 9 anos, 3 anos por paciente
9 anos, 3 anos por paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Documentação da taxa de resposta e reações adversas; desenvolvimento de um escore prognóstico numérico
Prazo: 9 anos
9 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

iOMEDICO AG

Colaboradores

Arbeitskreis Klinische Studien
Bund der Urologen e.G.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Goebell Peter, MD, Waldkrankenhaus St. Marien, Erlangen, Germany
  • Cadeira de estudo: Lothar Müller, MD, Onkologie Leer - Emden - Papenburg, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IOM RCC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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