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Avaliação prospectiva em recém-nascidos para diabetes autoimunidade (PANDA)

26 de março de 2018 atualizado por: Jin-Xiong She, Augusta University

1. Estudos Prospectivos em Lactentes da Imunopatogênese do Diabetes Tipo 1 2. Consórcio para Identificação de Gatilhos Ambientais do Diabetes Tipo 1: Centro Clínico MCG/UF 3. Identificação de Marcadores de Proteínas Séricas para Diabetes Tipo 1 Utilizando Técnicas de Espectrometria de Massa 4. Validação de Biomarcadores Baseados em Microarray para Diabetes Tipo 1 5. Desenvolvimento de Biomarcadores Baseados em Microarray para Diabetes Tipo 1 6. Alterações Proteômicas/Progressão do Diabetes Tipo 1 Humano 7. Identificação e Validação de Biomarcadores Séricos para DM1

Este é um estudo observacional projetado para ajudar os pesquisadores a entender a genética e a patogênese do diabetes tipo 1 e a identificar biomarcadores para a previsão de doenças e complicações da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi desenvolvido para identificar pessoas com risco de desenvolver diabetes tipo 1, com base em sua genética, histórico familiar e estado de autoimunidade, e para entender o papel que a genética desempenha no desenvolvimento das complicações associadas ao diabetes tipo 1 em pacientes já afetados. por diabetes tipo 1.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25055

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • University of Florida
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

recém-nascidos, crianças pequenas, adultos com ou sem diabetes tipo 1

Descrição

Critérios de inclusão: todos são bem-vindos -

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1

controles:

indivíduos saudáveis ​​sem história familiar de diabetes tipo 1
2

alto risco:

Indivíduos com autoanticorpos de ilhotas ou genes de diabetes de alto risco
3

diabetes tipo 1:

indivíduos com diabetes tipo 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
autoanticorpos contra o pâncreas e diabetes tipo 1
Prazo: 50 anos
50 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fatores de risco para diabetes tipo 1
Prazo: 50 anos
50 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Augusta University

Colaboradores

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Emory University
University of Florida
University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Xiong She, PhD, Augusta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DK63865 - PANDA
  • U01DK063865 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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