Estudo Clínico para Avaliação da Segurança e Tolerabilidade da PRO-172 Solução Oftálmica+ (PRO-172)

Critério de inclusão:

• Voluntários clinicamente saudáveis
• Ser capaz de conceder voluntariamente um consentimento informado assinado.
• Estar disposto e capaz de atender aos requisitos do estudo, como comparecer a consultas programadas, plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.
• Ter entre 18 e 45 anos.
• As mulheres em idade reprodutiva devem assegurar a continuação (início ≥ 30 dias antes da assinatura do consentimento informado) de um método contraceptivo hormonal de dispositivo intra-uterino (DIU) durante o estudo.
• Ter uma melhor acuidade visual corrigida igual ou melhor que 20/30 em ambos os olhos.
• Mostrando sinais vitais normais.
• Ter uma pressão intraocular entre 10 e 21 mmHg.

Critério de exclusão:

• Utilizar qualquer tipo de produto oftálmico tópico.
• Uso de medicamentos ou produtos fitoterápicos, por qualquer via de administração.
• Para as mulheres: gravidez, amamentação ou planejamento para engravidar durante o período do estudo.
• Ter participado de ensaios clínicos 90 dias antes da inclusão neste estudo.
• Tendo participado anteriormente neste estudo.
• Usar lentes de contato e não poder suspender tal uso durante o período do estudo.
• Ser incapaz de seguir as considerações de modificação do estilo de vida necessárias para o estudo.
• Ter iniciado o uso de anticoncepcional hormonal do DIU nos 30 dias anteriores à inclusão neste estudo.
• Sofrer de alguma doença crônico-degenerativa.
• Sofrendo de doença inflamatória ativa de doença infecciosa ao entrar neste estudo.
• Sofrer lesões ou traumas não resolvidos ao entrar neste estudo.
• Ter um histórico anterior de qualquer tipo de cirurgia ocular.
• Ter história prévia de qualquer procedimento cirúrgico, não oftalmológico, nos últimos 3 meses.