Um estudo de viabilidade de fase II no tratamento de colangiocarcinoma ressecado, câncer de vesícula biliar, pâncreas e ampola

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter biópsia comprovada, ressecados com colangiocarcinoma de intenção curativa, vesícula biliar, adenocarcinoma pancreático ou ampular.
• Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
• Os pacientes devem ter um status de desempenho NCI CTC de 0-2.
• Os pacientes não devem ter feito quimioterapia ou radioterapia prévia para esta malignidade atual.
• Pelo menos 3 semanas devem ter se passado desde qualquer cirurgia que exija anestesia geral.
• Os pacientes não devem ter neoplasias prévias, exceto câncer de pele basal ou escamoso, carcinoma cervical in situ, a menos que em remissão por > 5 anos
• Pacientes grávidas não são elegíveis. O status de não grávida será determinado em todas as mulheres com potencial para engravidar. Todos os pacientes serão obrigados a usar um meio eficaz de contracepção se forem sexualmente ativos durante a terapia.
• Valores Laboratoriais Necessários Iniciais:
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm3, contagem de plaquetas ≥ 150, 000/mm3 e hemoglobina ≥ 9 g/dL.
• A creatinina sérica deve ser ≤ 2 mg/dL.
• A bilirrubina sérica deve ser ≤ 3,0 mg/dL (stents biliares permitidos).
• As transaminases séricas devem ser ≤ 5 vezes os limites superiores institucionais.
• Os pacientes não devem ter nenhuma doença médica grave coexistente, como angina instável, diabetes mellitus não controlada, arritmia não controlada ou infecção não controlada.
• Os pacientes devem ser capazes de assinar um consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Nenhum