Toteutettavuusvaiheen II tutkimus resektoidun kolangiokarsinooman, sappirakon, haima- ja ampulaarisyöpien hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava biopsialla todistettu kolangiokarsinooma, sappirakko-, haiman tai ampullaarinen adenokarsinooma, joka on leikattu parantavalla tarkoituksella.
• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
• Potilaiden NCI CTC Performance Status on oltava 0-2.
• Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa tämän nykyisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
• Yleisanestesiaa vaatineesta leikkauksesta on oltava kulunut vähintään 3 viikkoa.
• Potilailla ei saa olla aiempia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ellei remissiossa yli 5 vuotta
• Raskaana olevat potilaat eivät kelpaa. Ei-raskauttavuus määritetään kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille. Kaikkien potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia hoidon aikana.
• Vaaditut alustavat laboratorioarvot:
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 500/mm3, verihiutaleiden määrä ≥ 150 000/mm3 ja hemoglobiini ≥ 9 g/dl.
• Seerumin kreatiniinin tulee olla ≤ 2 mg/dl.
• Seerumin bilirubiinin tulee olla ≤ 3,0 mg/dl (sappistentit sallittu).
• Seerumin transaminaasiarvojen tulee olla ≤ 5-kertaisia ​​institutionaalisiin ylärajoihin verrattuna.
• Potilailla ei saa olla samanaikaisesti olemassa olevia vakavia lääketieteellisiä sairauksia, kuten epästabiili angina pectoris, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon rytmihäiriö tai hallitsematon infektio.
• Potilaiden on voitava allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään