Quimioterapia com ou sem dalteparina no tratamento de pacientes com câncer pancreático metastático (PAM07)

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do pâncreas confirmado histologicamente

  • doença metastática
  • Não passível de tratamento
  • Nenhuma doença localizada ou localmente avançada
• Doença mensurável (tumor metastático ou primário) definida como ≥ 2 cm por tomografia computadorizada ou ≥ 1 cm por tomografia computadorizada espiral ou ressonância magnética
• Sem doença tromboembólica progressiva
• Sem adenocarcinoma da via biliar ou ampola de Vater
• Sem metástases do SNC conhecidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho da OMS 0-2
• Expectativa de vida > 12 semanas
• ANC ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• Fosfatase alcalina < 5 vezes o normal
• Bilirrubina < 1,5 vezes o normal
• Creatinina < 1,5 vezes o normal
• Depuração de creatinina < 30 mL/min
• Dor controlada ou estabilizada por meio de terapia analgésica
• Filiação ao sistema de segurança social
• Não está grávida ou amamentando
• Sem icterícia controlada ou descontrolada
• Sem contra-indicação para estudar drogas
• Nenhum acidente cardiovascular (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) nos últimos 6 meses
• Sem doença cardíaca e/ou respiratória grave

• Nenhum outro câncer nos últimos 5 anos, exceto os seguintes cânceres, desde que tenham sido completamente ressecados:

  • Câncer de pele
  • Melanoma localizado
  • Carcinoma in situ do colo do útero
• Sem história de trombofilia
• Sem história de trombocitopenia induzida por heparina
• Sem hipercalcemia descontrolada ou persistente
• Nenhuma condição psicológica, familiar, social e/ou geográfica que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem terapia hematológica prévia para doença metastática
• Sem radioterapia abdominal prévia
• Sem corticosteroides concomitantes como terapia antiemética
• Nenhuma outra anticoagulação concomitante